Table des Matières
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4.3 Tableaux de la compatibilité électromagnétique (CEM)
Le dispositif médical (module de commande EyeOP1 et consommables EYEOP-PACK associés) nécessite des
précautions particulières vis-à-vis de la CEM et doit être installé et mis en service selon les informations
CEM fournies dans les tableaux ci-dessous.
Les téléphones portables et autres appareils de communication portatifs ne doivent pas être utilisés à
proximité du dispositif médical, car ils pourraient affecter son fonctionnement. Tout autre dispositif utilisé
à proximité doit être conforme à la norme CEI 60601-1-2. Tout incident relatif à la compatibilité
électromagnétique doit être reporté au fabricant.
L'exposition au module de commande EyeOP1 et consommables EYEOP-PACK associés des patients ayant
des dispositifs médicaux implantables actifs (pacemaker...) doit être supervisée par un cardiologue.
Ce symbole indique que tout appareil émettant des ondes radio doit être éteint lorsqu'il
se trouve proche du dispositif.
Ce symbole indique que l'équipement possède un émetteur RF.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le dispositif médical est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du dispositif médical s'assure qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Essais d'émissions
RF émissions
CISPR 11
RF émissions
CISPR 11
Emissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de
tension/
Papillotement flicker
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le dispositif médical est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du dispositif médical s'assure qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Groupe 1
Le dispositif médical utilise de l'énergie RF uniquement pour ses
fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences
dans un appareil électronique voisin.
Classe A
Le dispositif médical convient à l'utilisation dans tous les locaux
autres que les locaux domestiques et ceux directement reliés au
réseau public d'alimentation électrique basse tension alimentant
des bâtiments à usage domestique.
Classe A
Conforme
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