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Opercule imprimé EYEOP-PACK :
Limite supérieure et inférieure de
a.
température d'utilisation et stockage.
Ne pas restériliser.
b.
Ne pas réutiliser/à usage unique.
c.
Symbole « fabricant » accompagné sur
d.
l'étiquette de l'adresse du fabricant.
Méthode de stérilisation utilisant de
e.
l'oxyde d'éthylène.
Avertissement :
f.
impérativement au manuel d'utilisation.
4.2.2. Etiquette autocollante sur la boite individuelle cartonnée
Sur la boite cartonnée contenant l'emballage en PETg est apposée une étiquette. Une partie de cette
étiquette est repliée sur le côté de la boite et permet ainsi de s'assurer que l'équipement n'a pas été
ouvert. Elle contient des informations détaillées sur le contenu de l'EYEOP-PACK (cf. §4.2.1) :
4.2.3. Planche d'étiquettes détachables
Placée à l'intérieur de la boite individuelle se trouve une planche de 4 étiquettes identiques à
l'intention de l'utilisateur/opérateur afin d'assurer la traçabilité du produit selon les procédures en
vigueur dans l'établissement. Les informations contenues sont les mêmes que celles présentes sur
l'étiquette autocollante apposée sur l'opercule du blister.
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
g.
h.
i.
se
référer
j.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
(tout particulièrement le système de barrière
stérile).
Conditions de stockage : stocker dans un
endroit sec et à l'abri de la chaleur (en accord
avec les conditions de stockage décrites sur
l'étiquetage et ce manuel d'utilisation).
Symbole identifiant le système de barrière
stérile (blister operculé).
« MD » pour Dispositif Médical
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