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Si des événements inhabituels persistent ou que des problèmes non identifiés surviennent, ne
pas essayer de démonter le dispositif médical. Prendre note du problème et contacter le
Service Technique d'EYE TECH CARE à l'adresse mail suivante : support@eyetechcare.com.
La procédure à suivre concernant la collecte, l'élimination, la destruction, ou le recyclage de
l'équipement, de ses sous-ensembles, de ses accessoires et de ses consommables doit
respecter la législation en vigueur dans le pays et/ou dans l'hôpital où il est utilisé (si besoin
contacter l'agent ou le distributeur local du pays).
Le consommable EYEOP-PACK est à usage unique, le jeter immédiatement après utilisation
dans le conteneur approprié (déchets contaminés).
suivante : support@eyetechcare.com. Ainsi, un geste pour l'environnement, la préservation
des ressources naturelles et la protection de la santé est fait par l'utilisateur.
2.2 Principaux avertissements relatifs au traitement
Seuls les utilisateurs ayant reçu la formation et la qualification appropriée peuvent utiliser le
module de commande EyeOP1, ses accessoires et consommables EYEOP-PACK associés
décrits dans le présent manuel.
Le consommable EYEOP-PACK, contenant la sonde de thérapie et le cône de positionnement,
est destiné à un usage unique. En conséquence, celui-ci ne peut être réutilisé en aucune
circonstance.
Les éléments de l'EYEOP-PACK sont stérilisés par une méthode de stérilisation à l'oxyde
d'éthylène. Veiller à ce que les emballages n'aient subi aucun dommage avant utilisation,
afin de s'assurer de la stérilité du produit.
Ne pas restériliser les éléments de l'EYEOP-PACK, ni avant, ni après utilisation. Dans le cas
d'un problème de stérilité dû à un dommage de l'emballage, ne pas utiliser.
S'assurer qu'il n'y ait pas de fuites au niveau de la tubulure du cône de positionnement qui
ne permettraient pas une aspiration suffisante.
Une re-stérilisation inappropriée par l'utilisateur, non autorisée par EYE TECH CARE, pourrait
endommager les éléments du consommable EYEOP-PACK, tel que les transducteurs de la
sonde, et pourrait entraîner un sous traitement et / ou un traitement indésirable des tissus
environnants.
Les paramètres de la sonde de thérapie sont spécifiques à chaque sonde, et conditionnent
l'énergie ultrasonore délivrée au patient. Ils sont détectés automatiquement par le module
de commande lorsque la sonde de thérapie y est branchée.
Le bon positionnement du cône et de la sonde de thérapie est primordial : par conséquent,
le patient doit être immobile afin de ne pas le faire bouger. Si ces recommandations ne sont
pas respectées, cela peut conduire à la délivrance d'un traitement inadéquat, voire à la
blessure du patient.
L'opérateur doit être présent à tout moment du traitement, et être attentif à la fois au
dispositif médical et au patient.
Manuel d'utilisation MUT_RD_009I_FR
Concernant le module de commande EyeOP1 en fin de vie, étant assimilé à un
déchet électrique et électronique (DEEE) professionnel, EYE TECH CARE se charge
de le reprendre afin de le placer dans une filière de collecte et de traitement des
DEEE. Pour cela, contacter le Service Technique d'EYE TECH CARE à l'adresse mail
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