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Aesculap
Aesculap Bone Fixation
일러두기
1 나사 매거진
1a 나사 매거진 잠금 위치 ( 닫힘 )
1b 나사 매거진 취급
1c 나사 매거진 잠금 해제 위치 ( 열림 )
2 스크루드라이버 핸들
3 은색 강철 단부
4 나사 보호 슬리브
4a 비 고정 나사
4b 고정 나사
5 스크루드라이버 날
6 나사
제품과 포장에 있는 기호
사용 지침 준수
제조사에서 규정한 사용 지침에 따라 재사용 불가
비 무균 의료기기
제조사 주문 번호
REF
수량
제조사 로트 번호
LOT
제조사
제조일자
지침 93/42/EWG 에 따른 CE 마크
사용 목적
The Aesculap Bone Fixation 나사는 턱뼈에 뼛조각을 고정시키는 임플란트 시술에 사용됩니다 .
본 Bone Fixation 나사을 이식하기 위해 날과 나사 보호 슬리브가 있는 Bone Fixation 트위스트 드릴 및 Bone
Fixation 스크루드라이버가 제공됩니다 .
작동 원리
인장 구멍 - 슬라이딩 구멍 원리 : Bone Fixation 조작은 뼈 블록을 고정하는 인장 나사 기법을 사용합니다 .
이를 위해 큰 직경의 슬라이딩 구멍이 뼛조각에 만들어지는데 , 이 구멍은 작은 직경의 이식편 부위에 있
는 인장 구멍과 마주하고 있습니다 . 나사를 삽입함으로써 지지부의 이식편은 확실하게 그리고 유착에
필요한 조정이 됩니다 .
공급 가능한 사이즈
세트
품목 번호
명칭
Bone Fixation 세트
DX715
나사
품목 번호
명칭
8 개의 Bone Fixation 나사가 포함된 매거진 /1.5 mm,
DX608T
L = 8 mm, 십자 슬롯
8 개의 Bone Fixation 나사가 포함된 매거진 /1.5 mm,
DX610T
L = 10 mm, 십자 슬롯
8 개의 Bone Fixation 나사가 포함된 매거진 /1.5 mm,
DX612T
L = 12 mm, 십자 슬롯
8 개의 Bone Fixation 나사가 포함된 매거진 /1.5 mm,
DX614T
L = 14 mm, 십자 슬롯
드릴
스크루드라이버 및 부속품
원재료
임플란트에 사용된 소재는 포장지에 기재되어 있음 :
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티타늄 임플란트는 유색 산화막 (colored oxide layer) 으로 양극산화 (anodized) 처리되어 있습니다 . 약간의
변색이 발생할 수 있으나 임플란트 품질에는 아무런 영향이 없습니다 .
적응증
다음의 경우에 사용하십시오 :
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절대적 금기 사항
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상대적 금기 사항
다음의 경우에 사용하지 마십시오 :
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부작용 및 상호 작용
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본 시스템을 사용할 때나 잘못 취급할 경우 다음과 같은 위험 :
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슬라이딩 구
인장 구멍 드
안전 지침
멍 드릴
릴
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DX631R
DX630R
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품목 번호
명칭
8 개의 Bone Fixation 마이크로 나사가 포함된 매거진
DX646T
/1.2 mm, L = 6 mm, 십자 슬롯
8 개의 Bone Fixation 마이크로 나사가 포함된 매거진
DX648T
/1.2 mm, L = 8 mm, 십자 슬롯
8 개의 Bone Fixation 마이크로 나사가 포함된 매거진
DX650T
/1.2 mm, L = 10 mm, 십자 슬롯
품목 번호
명칭
트위스트 드릴 , ∅ 1.0 mm, L= 31/12 mm, 공구 홀더 직경 2.35 mm
DX629R
치과용
트위스트 드릴 , ∅ 1.25 mm, L= 31/16 mm, 공구 홀더 직경 2.35 mm
DX630R
치과용
트위스트 드릴 , ∅ 1.5 mm, L= 27/12 mm, 공구 홀더 직경 2.35 mm
DX631R
치과용
품목 번호
명칭
DX606R 나사 보호 슬리브
DX604R
스크루드라이버 핸들
DX605R
스크루드라이버 블레이드
DX606R
티타늄 단조 합금 Ti6Al4V, ISO 5832-3 의거
턱 부위의 뼈 확대 술
임플란트 재료에 대한 이물질 과민반응
임플란트 고정부의 급성 또는 만성 감염
임플란트 요소의 안정적인 이식에 방해될 정도로 심각한 골 구조의 손상
임플란트 고정부의 골종양
열
전신 질환 및 대사 장애
심각한 골다공증 또는 골연화증
이식 성공률을 저하시킬 수 있는 의학적 또는 외과적 상태
마약이나 약물 오용 또는 알코올 중독
퇴행성 골 질환
환자의 협조가 없는 경우
예상되는 임플란트 부위의 과부하
적응증에 언급되지 않은 사례
위치 변화 , 풀림 , 마모 및 임플란트 파절
일차 및 이차 감염
임플란트 재료에 대한 조직 반응
신경 및 혈관 손상
혈종 및 상처 치료 장애
과도한 하중으로 인한 임플란트 실패
– 뒤틀림 또는 휘어짐 (Warping or Bending)
– 풀림 (Loosening)
– 균열 (Breakage)
충분하지 못한 고정
유착이 지연되거나 이루어지지 않음 (Failed or Delayed Fusion)
수술 집도의사는 수술적 처치를 적절하게 실행해야 할 의무가 있습니다 .
외과 수술의 일반적인 위험은 본 사용 설명서에 설명되어 있지 않습니다 .
수술 집도의사는 이론적으로 뿐만 아니라 실제적으로도 공인된 수술 기술에 능통해야 합니다 .
수술 의사는 뼈의 해부학적 구조 , 신경과 혈관 , 근육 및 힘줄의 경로를 완벽하게 알고 있어야 합니다 .
Aesculap 은 잘못된 진단 , 잘못된 임플란트 선택 , 임플란트 요소와 수술 기술의 잘못된 조합 및 처치 방
법의 한계 또는 불충분한 멸균 상태로 인한 합병증에 대해 책임이 없습니다 .
Aesculap Bone Fixation 나사는 트위스트 드릴 DX629R ~ DX631R 및 스크루드라이버 핸들 DX605R ( 스크
루드라이버 블레이드 DX606R 포함 ) 과만 함께 사용해야 합니다 .
손상된 임플란트나 수술적으로 제거된 임플란트는 사용하면 안 됩니다 .
절대 한 번 사용한 임플란트를 재사용하지 마십시오 .
임플란트에 의해 가해지는 힘을 가능한 한 근소하게 유지하십시오 .
슬라이딩 구
인장 구멍 드
멍 드릴
릴
DX630R
DX629R
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