Esaote G-scan Brio Manuel D'utilisation page 93

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Références et titres des normes (et document de référence)
EN 60601-2-33:2010
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le
diagnostic médical
IEC 60601
IEC 60601-2-33: 2010
EN 60601-2-33:2010/A1:2015
IEC 60601-2-33:2010/A1:2013
EN 60601-2-33:2010/A2:2015
IEC 60601-2-33:2010/A2:2015
EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03
EN 60601-2-33:2010/A12:2016
EN ISO 10993-1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Évaluations et essais (ISO 10993-1:2009)
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
EN 60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+A2:2013
Matériel de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 : Exigences générales
IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013
EN ISO 14971:2012
Dispositifs médicaux - Gestion des risques des dispositifs médicaux (ISO 14971:2007,
version corrigée 2007-10-01)
EN 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
IEC 62304:2006
EN 62304:2006/AC:2008
EN ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins
réglementaires (ISO 13485:2016)
EN ISO 13485:2016/AC:2016
350000450 Rév. 01
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