Standard E Normative - ACteon SOPROLIFE Manuel D'utilisation

I T A L I A N O
4.1. CONFORMITA' ALLE NORME E REGOLAMENTAZIONI
Questo prodotto è stato progettato e fabbricato da un'azienda con un sistema certificato della qualità. Risponde
ai requisiti della direttiva europea 93/42/CEE, relativa ai dispositivi medici. Di conseguenza risponde alle norme
di sicurezza elettrica (IEC) e di Compatibilità Elettromagnetica (CEM).
4.2. INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E SCARICHE ELETTROSTATICHE
La compatibilità elettromagnetica (CEM) è la capacità degli elementi di un'apparecchiatura elettronica di
interagire correttamente nell'ambiente elettronico. Benché questo sistema dentario sia stato concepito nel
rispetto di questa compatibilità e sia conforme alle soglie stabilite dall'organismo di regolamentazione in
materia di interferenze elettromagnetiche, non vi è alcuna garanzia relativamente alle interferenze che possono
verificarsi su una particolare installazione.
Se l'apparecchiatura crea effettivamente delle interferenze con dei servizi di comunicazione radio (evento
determinabile spegnendo e accendendo l'apparecchiatura), si invita l'utilizzatore a tentare di correggere il
fenomeno adottando una o tutte le misure seguenti:
• Cambiare l'orientamento dell'antenna di ricezione.
• Riposizionare il prodotto in funzione del ricevitore.
• Allontanare il computer dal ricevitore.
Il sistema SOPROLIFE è concepito e testato per un utilizzo in un ambiente domestico di classe B Gruppo 1,
conformemente alla norma CISPR11.
4.3. VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI
Come ogni dispositivo medico, quest'apparecchio è soggetto alle disposizioni di sorveglianza sui dispositivi
medici. Ogni malfunzionamento grave deve perciò essere oggetto di una segnalazione alle autorità competenti
e al fabbricante, con la massima tempestività e precisione possibili.
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S O P R O L I F E • M a n u a l e d ' u s o

STANDARD E NORMATIVE

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