Símbolos; Información De Compatibilidad Electromagnética (Emc) - NSK Surgic Pro Mode D'emploi

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15. Símbolos
TUV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado por el
Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales canadienses.
Este producto ha sido diseñado, no para ser una fuente de ignición en el aire y gas anestésico inflamable.
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Protegido contra los efectos de la inmersión continua en polvo y agua.
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la directiva
2012/19/EU.
Pieza aplicada de tipo BF
diagnóstico o tratamiento.
16. Información de Compatibilidad Electromagnética (EMC)
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
Surgic Pro series ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación. El cliente o el usuario de Surgic Pro series debe asegurarse de
que se use en este tipo de entorno. Guía y declaración del fabricante de emisiones electromagnéticas.
Prueba de emisiones
Emisiones de rf CISPR11/EN55011
Emisiones de rf CISPR11/EN55011
Emisiones armónicas IEC/EN61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones scilantes
IEC/EN61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Surgic Pro series ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de Surgic Pro series debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad
Prueba de nivel IEC/EN60601
Descarga electroestática (ESD)
Contacto kV ± (2, 4) 6
IEC/EN61000-4-2
Aire kV ± (2, 4) 8
± 2kV para las líneas de suministro
Ráfaga de impulsos/
transiente rápido eléctrico
± 1kV para las líneas de entrada/ alida
IEC/EN61000-4-4
Sobretensión
Modo diferencial ± 1kV
IEC/EN61000-4-5
Modo común ± 2kV
Descenso de voltaje,
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
interrupciones breves y
Para ciclo de 0,5
variaciones de voltaje en las
líneas de entrada del
40% Ut (60% descenso en Ut)
suministro eléctrico.
Para 5 ciclos
IEC/EN61000-4-11
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
Frecuencia de potencia
3A/m
(50/60Hz ) campo magnético
IEC/EN61000-4-8
NOTA :
"Ut" es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Consultar el Manual de usuario
Cumplimiento
Surgic Pro series utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de
Grupo 1
rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el equipamiento circundante.
Surgic Pro series es apropiado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
Clase B
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de
potencia de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines domésticos.
Clase A
Cumple
Nivel de cumplimientol
Contacto kV ± (2, 4) 6
Aire kV ± (2, 4) 8
± 2kV para las líneas de suministro
de potencia
de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/ alida
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
3A/m
Guía de Entorno Electromagnético
Entorno electromagnético - guía
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético,
la humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de
un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de Surgic Pro series requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones de potencia eléctrica, se
recomienda que el Surgic Pro series cuente con una batería
o
corriente eléctrica ininterrumpida.
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos
debería estar a los niveles característicos de una ubicación
convencional en un entorno comercial u hospitalario.
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