ResMed Lumis HFT Mode D'emploi page 109

Dichiarazione di conformità (Declaration of Conformity, DoC) alla Direttiva sulle apparecchiature radio (Radio
Equipment Directive, RED)
ResMed dichiara che l'apparecchio Lumis HFT (modello 285xx) è conforme ai requisiti essenziali e alle altre disposizioni
pertinenti della Direttiva 2014/53/UE (RED). Una copia della Dichiarazione di conformità (DoC) è reperibile sul sito
Resmed.com/productsupport.
Questo dispositivo può essere utilizzato in tutti i Paesi europei senza alcuna restrizione.
Tutti i dispositivi ResMed sono classificati come dispositivi medici ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici. Le
etichette del prodotto e i materiali stampati recanti la marcatura
93/42/CEE, incluso l'emendamento alla Direttiva sui dispositivi medici (2007/47/CE).
Ossigeno supplementare
Flusso massimo:
Perdita d'aria dell'apparecchio a 25 cmH
Percorso del flusso pneumatico
Durata d'uso del prodotto
Apparecchio, alimentatore:
Vaschetta dell'umidificatore riutilizzabile:
Circuito respiratorio:
Informazioni di carattere generale
Il paziente è l'operatore previsto.
Posizione dell'utilizzatore
Il dispositivo è progettato per essere utilizzato a una distanza raggiungibile dal braccio. La linea di vista dell'utilizzatore
dovrà essere compresa all'interno di un angolo di 30 gradi rispetto a un piano perpendicolare allo schermo.
Circuito respiratorio
Circuito respiratorio Materiale
ClimateLineAir
Soglia dell'interruttore termico del circuito respiratorio riscaldato: ≤ 43°C
Note:
• il fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.
•
L'estremità con connettore elettrico del circuito respiratorio riscaldato è compatibile solo con l'uscita dell'aria
all'estremità dell'apparecchio e non deve essere collegata alla cannula nasale.
• Non usare circuiti respiratori elettricamente conduttivi o antistatici.
• Le impostazioni di temperatura e umidità relativa visualizzate non sono valori misurati.
O:
2
Plastica flessibile e componenti elettrici
0123 fanno riferimento alla Direttiva del Consiglio
15 l/min
≤ 2 l/min
1. Sensore di flusso
2. Turbina
3. Sensore di pressione
4. Cannula nasale
5. Circuito respiratorio
6. Umidificatore
7. Apparecchio
8. Filtro d'ingresso
9. Ingresso dell'ossigeno a basso flusso (fino a 15 l/min)
3 anni
3 mesi
6 mesi
Lunghezza
2 m
Diametro interno
15 mm
Italiano 23