Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
POLSKI
11. Kontrola jakości
Dobra Praktyka Laboratoryjna (Good laboratory practice, GLP)
zaleca używanie kontroli do stwierdzenia nienagannego
działania zestawu testowego. Każdy zestaw zawiera kontrolę
pozytywną w postaci zdezaktywowanych przez ogrzanie
paciorkowców grupy A.
Przeprowadzenie kontroli pozytywnej
Dodać 4 krople odczynnika 1 i 4 krople odczynnika 2 do
próbówki ekstrakcyjnej. Potrząsnąć fiolkę z próbką kontrolną,
aby dobrze wymieszać jej składniki. Wlać 1 kroplę z fiolki z
próbką kontrolną do próbówki ekstrakcyjnej. Dokładnie
wymieszać
zawartość
postępować
według
wcześniej
przeprowadzenia testu.
12. Wyniki oczekiwane
Wiadomo, że paciorkowce grupy A wywołują około 19%
wszystkich infekcji górnych dróg oddechowych (6). Tego
rodzaju infekcje pojawiają się przede wszystkim zimą i w
okresie wiosennym, zwłaszcza w dużych skupiskach ludzkich.
13. Ograniczenia testu
Dokładność testu zależy, od jakości wymazu z gardła. Wyniki
fałszywie negatywne mogą być rezultatem niewłaściwego
pobrania lub przechowywania próbki.
Negatywne wyniki mogą również wystąpić u pacjentów ze
wczesnym stadium choroby, gdy koncentracja antygenów
jest jeszcze niska. W tym przypadku, w razie podejrzenia o
nieżyt gardła spowodowany przez streptokoki A i w razie
negatywnego wyniku testu, należy zastosować dodatkowe
badanie z użyciem kultur bakterii.
Test nie pozwala odróżnić asymptomatycznych nosicieli
paciorkowców grupy A od nosicieli z infekcją. Jeżeli kliniczne
oznaki i symptomy są sprzeczne z wynikiem testu
laboratoryjnego, wymaz należy poddać hodowli bakterii.
W nielicznych przypadkach, próbka wymazu może zawierać
dużą dawkę gronkowca złocistego, który może wywołać
wynik fałszywie pozytywny.
Infekcje dróg oddechowych, włącznie z nieżytem gardła,
mogą być powodowane także przez paciorkowce z innych
grup serologicznych, jak również przez inne patogeny.
Tak jak w przypadku wszystkich diagnostycznych badań
laboratoryjnych,
wynik
uwzględniając wszystkie informacje przekazane przez
lekarza prowadzącego.
14. Charakterytyka testu
Czułość testu
Dla określenia analitycznej czułości testów kasetowych
NADAL®
Strep A, założono kulturę paciorkowców A na
pożywce. Granica wykrywalności paciorkowców testem
kasetowym NADAL® Strep A została określona na poziomie 1,5
5
x 10
zarazków na test.
Swoistość
Dla określenia swoistości testu NADAL® Strep A w wykrywaniu
paciorkowców
grupy
wymienionych poniżej odmian paciorkowców z grupy A z
różną ilością zarazków. Pozytywny wynik otrzymano przy
przestrzeganiu granicy wykrywalności 1.5 x 10
test w przypadku wszystkich testowanych odmian, co świadczy
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Strep A Test
sterylnym
wacikiem.
Następnie
wskazanej
procedury
testu
należy
interpretować
A,
testowano
różne
5
zarazków na
(Nr prod. 222001A)
o tym, że test kasetowy NADAL® Strep A reaguje specyficznie
na paciorkowce grupy A.
Odmiany paciorkowców z grupy A
SS-091; SS-410; SS-492; SS-496; SS-633; SS-634, SS-635, SS-
721; SS-754; SS-799; ATCC-19615
Badania reakcji krzyżowych
Ponadto przeprowadzono badania reakcji krzyżowych na
innych
organizmach
oddechowych przy użyciu testów kasetowych NADAL® Strep A.
Przetestowano poniżej wymienione organizmy w ilości 1 x 10
zarazków na test.
Wynik testu kasetowego NADAL® Strep A firmy nal von
minden był we wszystkich przypadkach negatywny.
Bordetella
pertussis
Candida albicans
Corynebacterium
diphtheriae
Escherichia coli
Haemophilus
parahaemolyticus
Moraxella catarrhalis
Neisseria gororrhoeae
Neisseria lactima
Neisseria meningitidis
Neisseria sicca
Neisseria subflava
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Studium porównawcze
Porównanie testu kasetowego Strep A z konwencjonalnymi
testami
kultur
niezależnie w różnych ośrodkach medycznych. Od dzieci i
dorosłych z objawami zapalenia gardła pobrano wymazy z
gardła. Wymazy posłużyły do założenia kultur (podłoże
krwawe agarowe) oraz do przeprowadzenia testu kasetowego
NADAL® Strep A. Stosując metodę serologiczną badano
kolonie ß-hemolityczne z krwawego podłoża agarowego pod
kątem obecności paciorkowców grupy A. Uzyskano wyniki
zarówno negatywne jak i pozytywne. Badania ilościowe na
próbkach klinicznych nie zostały przeprowadzone.
Podsumowanie wyników:
Kultura
szczepy
Czułość: 97,6% (95% Cl,93.8% do 99.4%)
Swoistość: 97,5% (95% Cl,93.7% do 99.3%)
żyjących
w
Staphylococcus
saprophyticus
Streptococcus bovis
Streptococcus faecalis
Streptococcus faecium
Streptococcus Gruppe B
Streptococcus Gruppe C
Streptococcus Gruppe D
Streptococcus Gruppe F
Streptococcus Gruppe G
Streptococcus mitis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus salivarius
Streptococcus sanguis
bakteryjnych
zostało
Testy kasetowe NADAL®
Strep A
+
+
82
--
4
Łącznie
86
górnych
drogach
8
przeprowadzone
--
Łącznie
2
84
156
160
158
244
24
Publicité
