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FRANÇAIS
doit être recommencée avec un
nouveau test.
11. Contrôle qualité
Les
bonnes
pratiques
l'utilisation de contrôles pour prouver le fonctionnement
parfait du test. Ces derniers peuvent être fournis sur
demande. Le contrôle positif contient des streptocoques de
type A activés par la chaleur.
Exécution du contrôle positif :
Mettre 4 gouttes de réactif d'extraction 1 et 4 gouttes de
réactif d'extraction 2 dans le tube d'extraction. Bien mélanger
le contrôle positif en agitant le flacon et ajouter 1 goutte dans
le tube d'extraction. Bien mélanger la solution avec un écouvil-
lon stérile.
12. Résultats attendus
Il est reconnu qu'environ 19% des infections des voies respira-
toires supérieures sont dues à des streptocoques de type A.
Ce type d'infection se présente surtout en hiver et au début
du printemps et sa propagation est particulièrement favorisée
dans des zones à fort regroupement de population.
13. Limites du test
La précision du test dépend de la qualité du prélèvement de
gorge. Des résultats faux-négatifs peuvent être dus à un
mauvais recueil ou à la mauvaise conservation de
l'échantillon.
Des résultats négatifs peuvent également être observés au
début d'une maladie lorsque la concentration en antigènes
est encore trop faible. Dans ce cas, si l'on soupçonne une
pharyngite due à Strep A et que la cassette NADAL® Strep A
présente un résultat négatif, il faut réaliser une mise en
culture.
Le test ne fait pas la différence entre les porteurs asympto-
matiques de streptocoques de type A et ceux qui ont une
infection aigüe. Si les symptômes cliniques ne correspon-
dent pas au test en laboratoire, il faut réaliser une mise en
culture à partir du prélèvement.
Dans de rares cas, les prélèvements de gorge peuvent être
très fortement chargés en Staphylococcus aureus pouvant
provoquer un résultat faux positif.
Les infections des voies respiratoires, dont la pharyngite,
peuvent également être provoquées par des streptocoques
d'autres types sérologiques mais aussi par d'autres agents
pathogènes.
Comme pour toutes analyses en laboratoire, les résultats
doivent être interprétés en rapport avec toutes les autres
informations à la disposition du médecin traitant.
14. Caractéristiques et performances
Étude de sensibilité
Afin de déterminer la sensibilité analytique de la cassette
NADAL® Strep A, des streptocoques de type A ont été mis en
culture. Le seuil de détection de la cassette NADAL® Strep A a
été déterminé avec 1,5 x 10
Étude de spécificité
Afin de déterminer la spécificité de la cassette NADAL® Strep A
par rapport aux streptocoques de type A, les souches de
streptocoques de type A suivantes ont été détectées avec
différents nombres de germes par test. Les résultats positifs
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Strep A (cassette)
de
laboratoire
recommandent
5
germes par test.
(Réf. 222001A)
avec un seuil de détection de 1.5 x 10
toutes les souches montrent que la cassette NADAL® Strep A
réagit spécifiquement aux streptocoques de type A.
Souches de streptocoques de type A :
SS-091 ; SS-410 ; SS-492 ; SS-496 ; SS-633 ; SS-634, SS-635, SS-
721 ; SS-754 ; SS-799 ; ATCC-19615 ;
Étude de réactions croisées
Ensuite, des études de réactions croisées de la cassette
NADAL® Strep A ont été réalisées avec des organismes que
l'on retrouve également dans les voies respiratoires. Les
organismes suivants ont été contrôlés avec 1 x 10
germes/test.
La cassette NADAL® Strep A a donné dans tous les cas suivants
un résultat négatif.
Bordetella
pertussis
Candida albicans
Corynebacterium diphtheriae
Escherichia coli
Haemophilus
parahaemolyticus
Moraxella catarrhalis
Neisseria gororrhoeae
Neisseria lactima
Neisseria meningitidis
Neisseria sicca
Neisseria subflava
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Étude comparative
L'étude comparative entre la cassette NADAL® Strep A et un
test de culture conventionnel a été réalisée auprès de plu-
sieurs centres cliniques.
Des prélèvements de gorge ont été faits sur des enfants et des
personnes adultes avec des symptômes de pharyngite. Les
prélèvements ont été utilisés pour inoculer des cultures
(géloses au sang) et pour exécuter le test NADAL® Strep A. Des
colonies bêta-hémolytiques de la gélose au sang ont été
détectées comme des streptocoques de type A en utilisant la
détection sérologique de type de streptocoques. Le Strep A a
été enregistré comme présent ou non présent. Aucune
quantification n'a été réalisée avec les échantillons cliniques.
Résumé des résultats:
+
Culture
--
Total
Sensibilité : 97,6% (95% Cl,93.8% à 99.4%)
5
germes/test dans
Staphylococcus
saprophyticus
Streptococcus bovis
Streptococcus faecalis
Streptococcus faecium
Streptococcus Gruppe B
Streptococcus Gruppe C
Streptococcus Gruppe D
Streptococcus Gruppe F
Streptococcus Gruppe G
Streptococcus mitis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus salivarius
Streptococcus sanguis
NADAL® Strep A
+
--
82
2
4
156
86
158
8
Total
84
160
244
12
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