nal von minden NADAL Strep A Test Instructions D'utilisation page 19

ITALIANO
 Rispettare gli standard riguardanti la manipolazione degli
agenti infettivi e dei reagenti chimici durante tutte le fasi
della procedura. Tutto il materiale contaminato come i
tamponi e le strisce del test NADAL® Strep A deve essere
eliminato correttamente.
8. Raccolta e preparazione del campione
Raccogliere i tamponi faringei secondo i metodi clinici stan-
dard come quelli descritti da Facklam (1) e Ross (5). Utilizzare
solo tamponi sterili con un'estremità in dacron o in rayon, con
il bastoncino in plastica come quelli che vengono forniti. Non
utilizzare tamponi con l'estremità in alginato di calcio o in
cotone o con il bastoncino in legno. Si raccomanda di utilizzare
i campioni il più rapidamente possibile dopo il prelievo. Se i
tamponi non vengono analizzati immediatamente devono
essere messi in una provetta o un flacone sterile, asciutto, ben
chiuso e refrigerato. Se viene scelto un mezzo di trasporto
liquido, utilizzare il terreno di trasporto di Stuart, modificato
secondo le istruzioni del produttore. Non utilizzare metodi di
trasporto con carbone vegetale o agar. Il tampone può essere
conservato a temperatura ambiente (15-30°C) fino a 4ore o
fino a 24 ore nel frigorifero (2-8°C). Se si desidera ottenere
una colonia di batteri, strofinare leggermente il tampone su
una piastra di agar con sangue di pecora al 5% prima di
utilizzarlo nello Strep A NADAL®. I reagenti di estrazione
uccidono i batteri presenti sui tamponi e rendono impossibile
la formazione di una colonia. Successivamente può essere
utilizzato un secondo tampone campione per la procedura di
colonia di batteri.
9. Procedura del Test
Osservazioni
Fare riferimento alle istruzioni riguardanti il campionamento
dei tamponi. Il dispositivo del test e i reagenti devono essere
portati a temperatura ambiente (da 15 a 30°C) prima del test.
Non aprire le bustine prima di essere pronti ad effettuare il
test (portare il test a temperatura ambiente prima di aprire la
bustina per evitare la formazione di condensa sulla membra-
na). Per evitare contaminazioni, non far entrare in contatto i
bastoncini dei tamponi e le provette di estrazione.
Procedura d'estrazione
1. Posizionare la provetta di estrazione
nell'area designata della postazione
di lavoro. Aggiungere 4 gocce di re-
agente d'estrazione n°1 nella provet-
ta. Aggiungere 4 gocce di reagente
d'estrazione n° 2 alla
d'estrazione.
2. Dispensare immediatamente il cam-
pione del tampone faringeo nella
provetta d'estrazione. Premere il
tampone contro la superficie interna
della provetta con un leggero movi-
mento rotatorio in modo tale che il
liquido sia rilasciato e riassorbito (ri-
petere 5 volte).
3. Lasciare agire almeno un minuto a
temperatura ambiente e al massimo
15 minuti. Premere delicatamente il
tampone a partire dal centro della
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NADAL® Strep A Test
provetta
(Ref. 222001A)
provetta d'estrazione per espellere
più liquido possibile. Gettare il tam-
pone.
Procedura del test
4. Rimuovere la cassetta del test NA-
DAL® Strep A e la pipetta dalla confe-
zione e posizionarla su una superficie
piana. Prendere la pipetta tra pollice
e indice e premere il palloncino. Im-
mergere la pipetta nella provetta di
estrazione e prelevare la soluzione di
estrazione allentando lentamente la
pressione sul palloncino.
5. Aggiungere la soluzione estratta al
pozzetto per il campione nel disposi-
tivo del test (3 gocce, circa 120 µL).
6. Leggere il risultato entro 5 minuti. A
seconda della concentrazione degli
organismi presenti sul tampone, è
possibile che appaia una linea già
dopo 1 minuto. Tuttavia, per confer-
mare un risultato negativo, è neces-
sario un tempo di reazione completo
di 5 minuti. Non leggere il risultato
dopo 10 minuti.
10. Interpretazione dei risultati
Positivo
Oltre alla linea rosa nella regione di controllo (C) del test,
appare una linea colorata anche nella regione del test
(T).Queste linee possono risultare differenti per intensità di
colore, il chè dipende dalla quantità di antigeni presenti nel
campione. Tale risultato indica che il campione contiene
antigeni Strep A.
Negativo
Appare una sola linea di colore rosa
nella zona (C) di controllo del test.
Nessuna linea colorata visibile nella
zona (T) del test. Questo indica che
NON è stata rilevata la presenza di
antigeni Strep A.
Invalido
Se la linea (C) di controllo del test non
compare, il test non è valido. Esegui-
re un nuovo test.
11. Controllo di qualità
Ogni laboratorio deve rispettare le regole locali e quelle fissate
dal proprio stato. A questo proposito un controllo positivo
contenente streptococco del gruppo A è incluso nel kit.
Controllo positivo:
Aggiungere 4 gocce di reagente d'estrazione n° 1 e 4 gocce di
reagente d'estrazione n°2 nella provetta d'estrazione. Mesco-
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