Norme De Référence - natus MiniMuffs Mode D'emploi

Norme de
Symbole
référence
ISO 15223-1
Symbole 5.1.4
ISO 15223-1
Symbole 5.2.8
ISO 15223-1
Symbole 5.4.2
Règlement 40
CFR Partie 211
de l'agence
américaine EPA,
Sous-partie B
Italiano
Descrizione:
Gli attenuatori di rumore neonatali MiniMuffs® sono cuffie
monouso in morbida schiuma che si adattano alle orecchie di un
neonato per ridurre il livello del suono che raggiunge l'orecchio.
I dispositivi sono dimensionati e sagomati per adattarsi
all'orecchio del neonato. Ogni coppia di MiniMuffs è attaccata ad
un rivestimento; staccare una cuffia alla volta per utilizzarla sui
neonati.
Uso previsto:
Gli attenuatori di rumore MiniMuffs sono indicati per l'uso
ospedaliero a breve termine (meno di 24 ore) con neonati in
ambiente controllato per ridurre il livello sonoro che raggiunge le
orecchie del neonato.
Gli attenuatori di rumore MiniMuffs sono per l'utilizzo su un solo
paziente e sono monouso.
Utenti di riferimento e gruppo target di pazienti:
Questo prodotto è destinato all'uso con i neonati in ambiente
ospedaliero o durante il trasporto clinico per ridurre i livelli di
rumore e prolungare i periodi di sonno.
Vantaggi clinici:
Gli attenuatori di rumore MiniMuffs riducono i livelli di rumore, il
che si traduce in periodi di sonno più lunghi, in un'ossigenazione
ottimale e in una migliore stabilità fisiologica.
Controindicazioni ed effetti collaterali:
Non esistono controindicazioni conosciute o effetti collaterali
relativi agli attenuatori di rumore Natus MiniMuffs.
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Titre de la norme
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Code des règlements fédéraux
Titre du symbole
Date de péremption
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Ne pas réutiliser
Logo de l'U.S. Environmental
Protection Agency (agence
américaine de protection de
l'environnement)
Istruzioni per l'uso:
Importante! Seguire i protocolli di controllo delle infezioni e di
gestione della cura della pelle della propria struttura per la pulizia
della pelle, l'utilizzo dell'adesivo idrogel sulla pelle prematura,
la durata d'uso appropriata e il corretto smaltimento.
1. Rimuovere le cuffie MiniMuffs dal rivestimento e posizionarle
sul neonato una alla volta. Posizionarle orientandole in una
delle due direzioni:
OPPURE
2. Premere delicatamente ma saldamente i bordi delle cuffie in
posizione per garantire una buona tenuta. Evitare di mettere le
cuffie sui capelli. Non premere sulla parte centrale rialzata delle
cuffie.
Importante! La riduzione del rumore dipende da una buona
tenuta. Esaminare la tenuta delle cuffie quando si riposiziona
il neonato.
3. Per ridurre l'adesione dell'idrogel sulla pelle sensibile,
tamponare l'idrogel sulla superficie con un tampone di cotone
pulito o un tampone di garza prima di mettere le cuffie al
neonato.
Signification
Indique la date avant laquelle le
dispositif médical doit être utilisé.
Indique qu'un dispositif médical ne doit
pas être utilisé si son emballage est
ouvert ou endommagé.
Indique un dispositif médical conçu
pour un usage unique sur un patient
unique durant une seule intervention.
Les produits portant ce logo sont
conformes au règlement spécifié par
l'EPA.