natus MiniMuffs Mode D'emploi page 36

4. Procedați cu atenție atunci când detașați căștile. Umeziți un
bețișor cu vată sau un tampon cu tifon și aplicați-l ușor în jurul
marginii căștii pentru a desprinde hidrogelul. Țineți pielea de
dedesubt și ridicați ușor casca de la margine.
Înțelegerea declarațiilor de avertisment:
AVERTISMENT
Se referă la o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, ar putea
cauza decesul sau vătămări grave.
Avertismente:
AVERTISMENT
Procedați cu atenție astfel încât să nu pliați și să nu îndoiți urechea.
Nu forțați urechile mari ca să intre în căști. Nu fixați pe pielea
compromisă.
Examinați pielea conform protocolului de gestionare a îngrijirii pielii
aplicabil în instituția dvs. Dacă observați iritații, abraziuni sau edem,
întrerupeți utilizarea.
Standarde de conformitate:
• ISO 10993-1: 2018 Evaluarea biologică a dispozitivelor
medicale – Partea 1: Evaluare și încercare în cadrul unui proces
de management al riscului
Glosar de simboluri:
Referință
Simbol
standard
Medical Nu se aplică
Device
21 CFR Partea
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
(Anexa B de
LATEX
referință pentru
simbolul privind
interzicerea
generală)
ISO 15223-1
Simbol 5.1.1
ISO 15223-1
Simbol 5.1.2
ISO 15223-1
Simbol 5.1.3
36
Titlu standard
Nu se aplică
Etichetare dispozitive pe bază de rețetă
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Instrucțiuni privind eliminarea:
Eliminați atenuatoarele de sunet neonatale MiniMuffs după o
singură utilizare.
Declinarea responsabilității:
Natus Medical Incorporated nu este responsabilă în caz de
rănire, infectare sau alte vătămări ce rezultă din utilizarea acestui
produs.
Orice incident grav care a survenit în legătură cu dispozitivul
ar trebui raportat către Natus Medical Incorporated și către
autoritățile competente ale statului membru în care utilizatorul
și/sau pacientul este stabilit.
Consultați site-ul Natus pentru obținerea unei copii electronice a
prezentului document.
Instrucțiuni de accesare a instrucțiunilor de utilizare electronice:
Există o copie a instrucțiunilor de utilizare în format PDF în
secțiunea produsului asociat:
• Îngrijire pentru nou-născuți:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Efectuați o căutare cu termenii „Instrucțiuni de utilizare pentru
atenuatoare de sunet neonatale MiniMuffs" (consultați numărul
de piesă asociată cu produsul) și alegeți versiunea în limba dvs.
locală a instrucțiunilor de utilizare.
Fișierele pot fi imprimate, salvate sau căutate utilizând
Adobe Reader. Puteți descărca o copie a Adobe Reader direct de
la Adobe Systems (www.adobe.com).
Titlu simbol
O indicație a dispozitivului
medical
Numai pe rețetă
Nu este fabricat cu cauciuc
din latex natural
Producător
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
Data de fabricație
Explicație
Acest produs este un dispozitiv medical.
Indică faptul că produsul este autorizat spre
vânzare de către sau la recomandarea unui
specialist medical licențiat.
Indică un dispozitiv medical care nu este
fabricat cu cauciuc din latex natural.
Indică producătorul dispozitivului medical.
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană.
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical.