natus MiniMuffs Mode D'emploi page 27

3. For å redusere vedheft av hydrogel på sensitiv hud kan du
fjerne hydrogel fra overflaten med en ren bomullsdott eller
kompress før du plasserer øreklokkene på spedbarnet.
4. Vær forsiktig når du fjerner øreklokkene. Fukt en bomullsdott
eller kompress og jobb deg sakte inn under kanten av
øreklokkene for å løsne hydrogelet. Hold forsiktig mot den
underliggende huden, og løft øreklokkene forsiktig i kantene.
Forståelse av advarsler:
ADVARSEL
Viser til farlige situasjoner som kan resultere i dødsfall eller alvorlige
skader med mindre de unngås.
Advarsler:
ADVARSEL
Pass på at du ikke bretter eller bøyer ørene. Ikke tving store ører inni
øreklokkene. Ikke plasser øreklokkene på skadet hud.
Undersøk huden i henhold til institusjonens protokoll for hudpleie.
Avslutt bruken hvis det oppstår irritasjon, skrubbsår eller ødem.
Liste over symboler:
Symbol Standardreferanse
Medical Gjelder ikke
Device
21 CFR del
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
LATEX
(referansebilag B
for generelt
forbudssymbol)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
Standardtittel
Gjelder ikke
Merking – reseptbelagte enheter
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Standarder for overensstemmelse:
• ISO 10993-1: 2018 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr —
Del 1: Evaluering og prøving i en risikostyringsprosess
Instruksjoner for kasting:
MiniMuffs-støydempere for nyfødte skal kastes etter én gangs
bruk.
Ansvarsfraskrivelse:
Natus Medical Incorporated er ikke ansvarlig for personskader,
infeksjoner eller annen skade som følge av bruken av dette
produktet.
Enhver alvorlig hendelse som har skjedd i relasjon til enheten,
må rapporteres til Natus Medical Incorporated og kompetent
myndighet i medlemsstaten hvor brukeren og/eller pasienten er
bosatt.
Se nettsiden til Natus hvis du vil ha en elektronisk kopi av dette
dokumentet.
Instruksjoner for tilgang til elektroniske bruksanvisninger:
Du finner en kopi av bruksanvisningen i PDF-format i det
tilhørende produktområdet:
• Pleie av nyfødte:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Søk etter «MiniMuffs Neonatal Noise Attenuators IFU» (vis til
produktdelenummeret) og velg bruksanvisningsutgaven for ditt
språk.
Filene kan skrives ut, lagres eller søkes i ved hjelp av
Adobe Reader. Adobe Reader kan lastes ned direkte fra
Adobe Systems (www.adobe.com).
Symboltittel
En indikasjon på medisinsk
utstyr
Kun resept
Ikke laget med naturlig
gummilateks
Produsent
Autorisert representant i EU
Forklaring
Dette produktet er et medisinsk utstyr.
Indikerer at produktet er autorisert for
salg av eller etter bestilling fra autorisert
helsepersonell.
Indikerer at det medisinske utstyret ikke
er laget av naturlig lateksgummi.
Indikerer produsenten av det medisinske
utstyret.
Indikerer den autoriserte representanten
i EU.
27