natus MiniMuffs Mode D'emploi page 10

Symbolglossar:
Anwendbare
Symbol
Norm
Medical Nicht zutreffend
Device
21 CFR Teil
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(das allgemeine
LATEX
Verbotssymbol
ist in Anhang B
aufgeführt)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Anhang A
Nr. A.15
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
US EPA-
Vorschrift 40
CFR Part 211,
Subpart B
10
Titel der Norm
Nicht zutreffend
Kennzeichnung – verschreibungspflichtiges
Produkt
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Richtlinie für Medizinprodukte
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
Medizinprodukte – bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen
US-Bundesgesetzbuch
Bezeichnung
Hinweis auf ein
Medizinprodukt
Verschreibungspflichtig
Enthält keinen
Naturgummilatex
Hersteller
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Herstellungsdatum
Batchcode
Katalognummer
Gebrauchsanweisung zurate
ziehen
Allgemeiner Warnhinweis
CE-Zeichen
Verfallsdatum
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Nicht erneut verwenden
Logo der US-
Umweltschutzbehörde (EPA)
Erläuterung
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt.
Bedeutet, dass dieses Produkt nur
von einem zugelassenen Arzt oder im
Auftrag eines zugelassenen Arztes
verkauft werden darf.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt
keinen Naturgummilatex enthält.
Gibt den Hersteller des Medizinprodukts
an.
Gibt den Bevollmächtigten in der
Europäischen Gemeinschaft an.
Das Datum, an dem das Medizinprodukt
hergestellt wurde.
Der Batchcode des Herstellers zur
Identifizierung der Charge.
Die Katalognummer des Herstellers zur
Identifizierung des Medizinprodukts.
Gibt an, dass der Benutzer eine
elektronische Gebrauchsanweisung
(eIFU) zurate ziehen sollte.
Bedeutet, dass potenziell die Gefahr
von Verletzungen des Patienten oder
Bedieners besteht.
Gibt die Konformität mit europäischen
technischen Zulassungen an.
Das Datum, nach dem das
Medizinprodukt nicht mehr verwendet
werden darf.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt
nicht verwendet werden darf, wenn die
Verpackung beschädigt oder geöffnet
wurde.
Bedeutet, dass das Medizinprodukt
nur für den einmaligen Gebrauch an
einem einzigen Patienten und in einem
einzigen Verfahren vorgesehen ist.
Produkte mit diesem Logo entsprechen
der angegebenen EPA-Vorschrift.