Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Uitleg van waarschuwingen:
WAARSCHUWING
Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt
vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
Waarschuwingen:
WAARSCHUWING
Zorg ervoor dat u het oor niet vouwt of buigt. Probeer grote oren
niet met kracht in de gehoorbeschermers te laten passen. Plaats het
hulpmiddel niet op een beschadigde huid.
Controleer de huid in overeenstemming met de in uw instelling
geldende huidverzorgingsprotocollen. Staak het gebruik indien
irritatie, beschadiging van de huid of oedeem optreedt.
Nalevingsnormen:
• ISO 10993-1: 2018 Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en testen binnen een
risicomanagementproces
Instructies voor verwijdering:
Werp de MiniMuffs neonatale geluidsdempers na eenmalig gebruik
weg.
Overzicht van symbolen:
Standaardrefe-
Symbool
rentie
Medical
Niet van
Device
toepassing
21 CFR deel
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbool 5.4.5
LATEX
(Raadpleeg
bijlage B voor het
algemene
ISO 15223-1
Symbool 5.1.1
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
ISO 15223-1
Symbool 5.1.3
ISO 15223-1
Symbool 5.1.5
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
14
Standaardnaam
Niet van toepassing
Etiket voor hulpmiddelen op voorschrift
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Disclaimer:
Natus Medical Incorporated is niet verantwoordelijk voor letsel,
infectie of andere schade door het gebruik van dit product.
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband
met dit hulpmiddel moeten worden gemeld aan Natus Medical
Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar
de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
Raadpleeg de Natus-website voor een elektronisch exemplaar
van dit document.
Instructies voor raadpleging van de elektronische
gebruiksaanwijzing:
U kunt een exemplaar van de gebruiksaanwijzing in PDF-indeling
in het betreffende productgebied raadplegen:
• Pasgeborenenzorg:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Zoek op "Gebruiksaanwijzing MiniMuffs neonatale
geluidsdempers" (raadpleeg de productonderdeelnummers) en
kies de versie in uw taal.
U kunt de bestanden aan de hand van Adobe Reader afdrukken,
opslaan of doorzoeken. U kunt een exemplaar van Adobe Reader
rechtstreeks downloaden via Adobe Systems (www.adobe.com).
Symboolnaam
Een vermelding van een
Dit is een medisch apparaat.
medisch hulpmiddel
Uitsluitend op voorschrift
Geeft aan dat dit product door of op
voorschrift van een bevoegde arts mag
worden verkocht.
Niet vervaardigd van latex
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat niet
van natuurlijk rubber
van latex van natuurlijk rubber vervaardigd is.
Fabrikant
De fabrikant van het medische apparaat.
Bevoegde
De erkende vertegenwoordiger in de
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap.
Europese Gemeenschap
Productiedatum
De datum waarop het medisch hulpmiddel is
vervaardigd.
Batchcode
De batchcode van de fabrikant waarmee de
batch of het lot kan worden gevonden.
Catalogusnummer
Het catalogusnummer van de fabrikant
waarmee het medische apparaat kan worden
gevonden.
Uitleg
Publicité
