natus MiniMuffs Mode D'emploi page 15

Standaardrefe-
Symbool
rentie
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbool 5.1.4
ISO 15223-1
Symbool 5.2.8
ISO 15223-1
Symbool 5.4.2
U.S. EPA-
voorschrift
40 CFR, deel
211, subdeel B
Dansk
Beskrivelse:
MiniMuffs® neonatale støjdæmpere er bløde engangshøreværn
af skummateriale, der passer omkring et nyfødt barns ører og
reducerer niveauet af støj, som når øret. Produktets størrelse og
form passer omkring det nyfødte barns øre. Hvert par MiniMuffs
er fastgjort til en slipfolie og skal fjernes fra folien én ad gangen,
når de skal anvendes på de nyfødte.
Tilsigtet anvendelse:
MiniMuffs-støjdæmpere er indiceret til kortvarig (under 24 timer)
hospitalsbrug på nyfødte i omgivelser med tilsyn med henblik på
reduktion af det støjniveau, som når det nyfødte barns ører.
MiniMuffs-støjdæmpere er udelukkende til engangsbrug og skal
bortskaffes efter brug.
Tilsigtede brugere og patientmålgruppe:
Dette produkt er beregnet til brug til nyfødte børn på hospitaler
eller under klinisk transport for at reducere støjniveauet og
medføre længere søvnperioder.
Kliniske fordele:
MiniMuffs-støjdæmpere reducerer støjniveauet, hvilket medfører
længere søvnperioder, optimal iltning og forbedret fysiologisk
stabilitet.
Kontraindikationer og bivirkninger:
Der er ingen kendte kontraindikationer eller bivirkninger i
forbindelse med Natus MiniMuffs-støjdæmpere.
Standaardnaam
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische elektrische apparatuur – deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiële prestaties
EU-richtlijn voor medische apparatuur
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen: symbolen
voor gebruik op etiketten van medische
hulpmiddelen, etikettering en te
verstrekken informatie
Wetboek van federale regels
Symboolnaam
Gebruiksaanwijzing Geeft een instructie aan om een elektronische
raadplegen gebruiksaanwijzing (eIFU) te raadplegen.
Algemene Gevaar voor mogelijk letsel van de patiënt of
waarschuwingsteken operateur.
CE-markering Geeft Europese technische conformiteit aan.
Uiterste gebruiksdatum De datum waarna het medische apparaat
niet mag worden gebruikt.
Niet gebruiken als de Geeft aan dat een medisch apparaat niet
verpakking beschadigd is mag worden gebruikt als de verpakking is
beschadigd of geopend.
Niet hergebruiken Geeft een medisch hulpmiddel aan dat
bestemd is voor eenmalig gebruik of voor
gebruik bij een enkele patiënt tijdens een
enkele procedure.
Logo U.S. Environmental Producten die zijn voorzien van dit logo
Protection Agency voldoen aan de gespecificeerde EPA-richtlijn.
Betjeningsvejledning:
Vigtigt! Følg hospitalets protokoller for infektionskontrol og
hudpleje ved rengøring af hud, brug af hydrogel-klæbemiddel på
præterm hud, passende anvendelsestid og korrekt bortskaffelse.
1. Tag MiniMuffs-høreværnene ud af folien, og anbring dem på
spædbarnet én ad gangen. Placer dem i en af retningerne:
ELLER
2. Tryk høreværnets kanter forsigtigt men fast på plads for at
sikre god forsegling. Undgå at placere høreværnet på hår. Der
må ikke trykkes på høreværnets hævede midte.
Vigtigt! Støjreduktionen afhænger af en god forsegling.
Undersøg høreværnets forsegling, når barnet omplaceres.
3. For at formindske fastklæbning af hydrogel på følsom hud skal
hydrogelen duppes på overfladen med en ren vatpind eller et
gazekompres, inden høreværnet anbringes på spædbarnet.
Uitleg
15