natus MiniMuffs Mode D'emploi page 33

Referência da
Símbolo
norma
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.2
Regulamento
EPA dos EUA,
Regulamento
40 CFR Parte 211,
Subparte B
Lietuviškai
Aprašas
Naujagimiams skirti „MiniMuffs®" triukšmo silpnintuvai –
tai iš minkšto putplasčio pagamintos vienkartinės ausinės,
apgaubiančios naujagimių ausis ir taip sumažinančios ausis
pasiekiančio garso lygį. Priemonių dydis ir forma pritaikyti taip,
kad apgaubtų naujagimių ausis. Kiekviena „MiniMuffs" pora
pritvirtinta prie atskiriamo įdėklo. Ausinės po vieną nuimamos
nuo įdėklo, prieš naudojant naujagimiams.
Paskirtis
„MiniMuffs" triukšmo silpnintuvai skirti naudoti trumpą laiką
(ne ilgiau kaip 24 valandas) ligoninėje prižiūrimiems naujagimiams,
siekiant sumažinti garso lygį, pasiekiantį naujagimių ausis.
„MiniMuffs" triukšmo silpnintuvai skirti naudoti tik vieną kartą.
Panaudojus juos reikia išmesti.
Numatytieji naudotojai ir tikslinė pacientų grupė
Šis gaminys skirtas naudoti naujagimiams ligoninėje arba juos
pervežant, siekiant sumažinti garso lygį ir užtikrinti ilgesnį
miegojimą.
Klinikinė nauda
„MiniMuffs" triukšmo silpnintuvai sumažina triukšmo lygį,
užtikrindami ilgesnį miegojimą, optimalią oksigenaciją ir
stabilesnius fiziologinius rodiklius.
Kontraindikacijos ir šalutiniai poveikiai
Nežinoma jokių kontraindikacijų ar šalutinių poveikių, susijusių su
„Natus MiniMuffs" triukšmo silpnintuvais.
Naudojimo instrukcijos
Svarbu! Laikykitės įstaigos infekcijų kontrolės bei odos priežiūros
protokoluose pateiktų nurodymų, kaip nuvalyti odą ir naudoti
lipnųjį hidrogelį neišnešiotiems kūdikiams, taip pat nurodymų dėl
leistinos naudojimo trukmės bei tinkamo išmetimo.
1. „MiniMuffs" ausines po vieną atskirkite nuo įdėklo ir uždėkite
kūdikiui. Galima uždėti pakreipus taip, kaip patogiau.
ARBA
Título da norma
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Código de Regulamentos Federais
Título do símbolo
Não reutilizar
Logótipo da Agência de
Proteção Ambiental dos EUA
2. Švelniai, bet tvirtai prispauskite ausinių kraštus, kad jos
priglustų sandariai. Stenkitės ausinių nedėti ant plaukų.
Nespauskite iškilaus ausinių centro.
Svarbu! Triukšmo mažinimas priklauso nuo tinkamo
sandarumo. Keisdami kūdikio padėtį patikrinkite, ar ausinė
prigludusi sandariai.
3. Kad hidrogelis per stipriai neprikibtų prie jautrios odos, prieš
uždėdami ausines kūdikiui, švariu medvilniniu tamponu ar
marlės gabalėliu patapšnokite hidrogelio paviršių.
4. Ausines nuimkite atsargiai. Sušlapinkite medvilninį tamponą
arba marlės gabalėlį ir lėtai braukite po ausinių kraštu, kad
hidrogelis atkibtų. Prilaikykite odą ir švelniai pakelkite ausinės
kraštą.
Įspėjimų paaiškinimas
ĮSPĖJIMAS
Nurodo grėsmingą situaciją, galinčią sukelti mirtį ar sunkų sužeidimą,
jei jos nėra išvengiama.
Įspėjimai
ĮSPĖJIMAS
Būkite atsargūs – nelenkite ausies. Nenaudokite jėgos, jei ausis
netelpa į ausinę. Nedėkite ant pažeistos odos.
Apžiūrėkite odą pagal įstaigoje taikomą odos priežiūros protokolą.
Nuimkite, jei oda sudirginama, subraižoma ar atsiranda edema.
Atitikties standartai
• ISO 10993-1: 2018. Biologinis medicinos priemonių
įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir bandymai valdant riziką
Explicação
Indica que o dispositivo médico se destina a
uma só utilização ou a utilização num único
paciente durante um único procedimento.
Os produtos com este logótipo estão em
conformidade com o regulamento EPA
especificado.
33