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Português
Descrição:
Os Atenuadores de ruído neonatais MiniMuffs® são protetores
auriculares em espuma suave para uma única utilização que
se colocam nas orelhas de um recém-nascido a fim de reduzir
o nível de som captado pelos ouvidos. Os dispositivos têm o
tamanho e o formato adequados para colocação nas orelhas de
um recém-nascido. Cada par de MiniMuffs tem um revestimento
destacável, o qual é retirado de cada protetor para utilização no
recém-nascido.
Utilização prevista:
Os Atenuadores de ruído MiniMuffs estão indicados para
utilização hospitalar a curto prazo (inferior a 24 horas) em recém-
nascidos num ambiente supervisionado a fim de reduzir o nível
de som captado pelos ouvidos do recém-nascido.
Os Atenuadores de ruído MiniMuffs destinam-se a uma única
utilização e são descartáveis.
Utilizadores previstos e grupo alvo de pacientes:
Este produto destina-se a ser utilizado em recém-nascidos num
ambiente hospitalar ou durante o transporte clínico a fim de
reduzir os níveis de ruído e assim proporcionar períodos de sono
mais prolongados.
Benefícios clínicos:
Os Atenuadores de ruído MiniMuffs reduzem os níveis de ruído,
proporcionando assim períodos de sono mais prolongados,
oxigenação otimizada e maior estabilidade fisiológica.
Contraindicações e efeitos secundários:
Não existem contraindicações ou efeitos secundários conhecidos
para os Atenuadores de ruído MiniMuffs da Natus.
Instruções de utilização:
Importante! Siga os protocolos de controlo de infeções e
cuidados com a pele da instituição relativamente à limpeza da
pele, à utilização de adesivos de hidrogel em pele prematura, ao
comprimento de utilização apropriado e à eliminação adequada.
1. Retire o revestimento dos protetores auriculares MiniMuffs
e coloque-os no bebé um de cada vez. Posicione numa das
seguintes orientações:
OU
2. Pressione com cuidado mas firmemente as extremidades dos
protetores para garantir um bom isolamento. Evite colocar
os protetores no cabelo. Não pressione o centro saliente dos
protetores.
Importante! A redução do ruído depende de um bom
isolamento. Examine o isolamento dos protetores quando
reposicionar o bebé.
3. Para reduzir a aderência do hidrogel na pele sensível, passe
hidrogel na superfície com uma gaze ou um cotonete limpo
antes de colocar o protetor no bebé.
4. Tenha cuidado ao remover o protetor. Humedeça uma gaze
ou um cotonete e passe lentamente sob a extremidade do
protetor para descolar o hidrogel. Segure na pele por baixo e
levante o protetor pela extremidade com cuidado.
Noções básicas sobre declarações de aviso:
AVISO
Refere-se a uma situação perigosa que pode resultar em morte ou
ferimentos graves se não for evitada.
Avisos:
AVISO
Tenha cuidado para não dobrar ou vincar a orelha. Não force a
introdução de orelhas grandes no protetor. Não coloque em cima de
pele comprometida.
Examine a pele de acordo com o protocolo de cuidados com a pele da
instituição. Descontinue a utilização em caso de irritação, abrasão ou
edema.
Normas de conformidade:
• ISO 10993-1: 2018 Avaliação biológica dos dispositivos
médicos – Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo
de gestão dos riscos
Instruções de eliminação:
Elimine os Atenuadores de ruído neonatais MiniMuffs após uma
única utilização.
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