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Avis de non-responsabilité :
Natus Medical Incorporated décline toute responsabilité en cas
de blessure, d'infection ou de tout autre dommage résultant de
l'utilisation de ce produit.
Tout incident grave se produisant avec le produit doit être
rapporté à Natus Medical Incorporated et aux autorités
compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur ou
le patient concerné.
Vous trouverez une copie électronique de ce document sur le site
Web de Natus.
Glossaire des symboles :
Norme de
Symbole
référence
Medical
Sans objet
Device
21 CFR Partie
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.4.5
(Voir le symbole
LATEX
général
d'interdiction dans
l'Annexe B)
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
CEI 60601-1
Tableau D.2 #2
MDR 2017/745
Titre de la norme
Sans objet
Appareil portant un étiquetage
de prescription requise
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser
avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux
Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
Règlement UE relatif aux dispositifs
médicaux
Consignes d'accès au mode d'emploi au format électronique :
Une copie du mode d'emploi est disponible au format PDF dans
la zone des produits concernés :
• Soins néonatals :
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Recherchez « Mode d'emploi des atténuateurs de bruit
MiniMuffs pour nouveau-nés » (reportez-vous au numéro de
référence du produit) et choisissez la version du mode d'emploi
correspondant à votre langue.
Les fichiers peuvent être imprimés, enregistrés ou consultés avec
Adobe Reader. Une copie d'Adobe Reader peut être téléchargée
directement depuis Adobe Systems (www.adobe.com).
Titre du symbole
Indique un appareil médical
Sur prescription uniquement
Ne contient pas de latex
de caoutchouc naturel
Fabricant
Représentant agréé dans la
Communauté européenne
Date de fabrication
Numéro de lot
Référence catalogue
Consulter le mode d'emploi
Étiquette d'avertissement
général
Marquage CE
Signification
Ce produit est un dispositif médical.
Indique que le produit ne peut être
vendu que par un médecin ou sur sa
prescription.
Désigne un dispositif médical qui
n'est pas fabriqué avec du latex de
caoutchouc naturel.
Indique le fabricant de le dispositif
médical.
Indique le représentant agréé dans la
Communauté européenne.
Indique la date à laquelle le dispositif
médical a été fabriqué.
Indique le numéro de lot du fabricant,
de manière à pouvoir l'identifier.
Indique le numéro de référence
catalogue du fabricant, de manière à
pouvoir identifier le dispositif médical.
Indique qu'il est demandé de
consulter un mode d'emploi en format
électronique.
Indique un danger ou un risque de
blessures au patient ou à l'opérateur.
Indique la conformité technique
européenne.
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