natus MiniMuffs Mode D'emploi page 11

Español
Descripción:
Los atenuadores de ruido neonatal MiniMuffs® son orejeras
de espuma suave de un solo uso que se ajustan alrededor de
los oídos del neonato para reducir el nivel de sonido que llega
al oído. Los dispositivos tienen un tamaño y una forma que se
ajustan alrededor de la oreja del neonato. Cada par de MiniMuffs
se sujetan a un forro de liberación y se retiran del forro de uno
en uno para su uso en los neonatos.
Uso previsto:
Los atenuadores de ruido MiniMuffs están indicados para uso
hospitalario de corta duración (menos de 24 horas) con neonatos
en un entorno supervisado para reducir el nivel de sonido que
llega a los oídos del recién nacido.
Los atenuadores de ruido MiniMuffs son de un solo uso y son
desechables.
Uso previsto y grupo de pacientes objetivo:
Este producto es para su uso con neonatos en un entorno
hospitalario o durante el transporte clínico para reducir los
niveles de ruido y dar lugar a períodos más largos de sueño.
Beneficios clínicos:
Los atenuadores de ruido MiniMuffs reducen los niveles de ruido,
lo que resulta en períodos más largos de sueño, una óptima
oxigenación y una mejor estabilidad fisiológica.
Contraindicaciones y efectos secundarios:
No se conoce ninguna contraindicación o efecto secundario
relacionados con los atenuadores de ruido MiniMuffs de Natus.
Instrucciones de funcionamiento:
¡Importante! Siga los protocolos de control de infecciones y de
gestión del cuidado de la piel de su establecimiento para limpiar
la piel, utilizar adhesivo de hidrogel en la piel prematura, la
duración apropiada de uso y la eliminación adecuada.
1. Retire las orejeras MiniMuffs del forro y colóquelas en el
bebé de una en una. Colóquelas en cualquiera de las dos
orientaciones:
O
2. Presione los bordes de las orejeras suave pero firmemente en
el sitio para asegurar un buen sellado. Evite colocar la orejeras
sobre el cabello. No presione en el centro de las orejeras.
¡Importante! La reducción del ruido depende de un buen
sellado. Examine el sellado de las orejeras cuando cambie al
bebé de posición.
3. Para reducir la adherencia del hidrogel en la piel sensible,
aplique hidrogel en la superficie con un hisopo de algodón
limpio o una gasa antes de colocar la orejera al bebé.
4. Tengan cuidado al retirar las orejeras. Humedezca un hisopo
de algodón o una gasa y páselo lentamente por debajo del
borde de la orejera para aflojar el hidrogel. Sostenga la piel
subyacente y levante la orejera suavemente por el borde.
Explicación de las declaraciones de precaución:
PRECAUCIÓN
Hace referencia a una situación peligrosa que, si no se evita, puede
ocasionar lesiones graves o la muerte.
Advertencias:
PRECAUCIÓN
Tenga cuidado de no doblar la oreja. No fuerce las orejas grandes
para meterlas dentro de las orejeras. No las coloque sobre la piel
dañada.
Examine la piel de acuerdo con el protocolo de manejo del cuidado
de la piel de su centro. Suspenda el uso si hay irritación, abrasión o
edema.
Cumplimiento de la normativa:
• ISO 10993-1: 2018 Evaluación biológica de productos
sanitarios — Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un
proceso de gestión de riesgos
Instrucciones para la eliminación:
Deseche los atenuadores de ruido neonatal MiniMuffs después
de un solo uso.
Limitación de responsabilidad:
Natus Medical Incorporated no se responsabiliza de las lesiones,
infecciones u otros daños que puedan derivarse del uso de este
producto.
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave que se
haya producido en relación con el dispositivo a Natus Medical
Incorporated y a la autoridad competente del Estado miembro
en el que resida el usuario y/o paciente.
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