Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Αναφορά
Σύμβολο
Προτύπου
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
Παράρτημα Α
#Α.15
IEC 60601-1
Πίνακας D.2 #2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.4
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.2.8
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.2
Κανονισμός EPA
40 CFR των ΗΠΑ
Μέρος 211,
Δευτερεύων
μέρος Β
Norsk
Beskrivelse:
MiniMuffs® støydempere for nyfødte er engangsøreklokker i mykt
skum som passer rundt ørene til nyfødte barn og reduserer nivået
på lyden som når ørene. Enhetene er dimensjonert og formet slik
at de passer rundt ørene til den nyfødte. Hvert par med MiniMuffs
er festet til et bakpapir og fjernes fra papiret én om gangen for
bruk på de nyfødte.
Tiltenkt bruk:
MiniMuffs-støydempere er indikert for kortvarig (mindre enn
24 timer) sykehusbruk hos nyfødte under overvåkning for å
redusere nivået på lyden som når det nyfødte barnets ører.
MiniMuffs-støydemperne er kun til engangsbruk og skal kastes
etter bruk.
Tiltenkte brukere og pasientmålgruppe:
Dette produktet skal brukes på nyfødte som er på sykehus eller
under medisinsk transport for å redusere støynivået og forlenge
søvnperiodene.
Kliniske fordeler:
MiniMuffs-støydemperne reduserer støynivåene, noe som
fører til lengre perioder med søvn, optimal oksygenering og økt
fysiologisk stabilitet.
26
Τίτλος προτύπου
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση.
Kανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα της ΕΕ
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες,
την επισήμανση και τις πληροφορίες που
πρέπει να παρέχονται για τα προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών
Τίτλος συμβόλου
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Ένδειξη γενικής
προειδοποίησης
Σήμανση CE
Ημερομηνία λήξης
Μη χρησιμοποιείτε το
προϊόν εάν έχει υποστεί
ζημιά η συσκευασία
Να μην
επαναχρησιµοποιείται
Λογότυπο της
Υπηρεσίας Προστασίας
Περιβάλλοντος των
Η.Π.Α
Kontraindikasjoner og bivirkninger:
Det er ingen kjente kontraindikasjoner eller bivirkninger knyttet
til Natus MiniMuffs-støydempere.
Bruksanvisning:
Viktig! Følg institusjonens protokoller for infeksjonskontroll
og hudpleie for rengjøring av huden, bruk av hydrogellim på
prematurhud, passende brukstid og riktig kasting.
1. Fjern MiniMuffs-øreklokkene fra bakpapiret og plasser dem
én om gangen på spedbarnet. Plasser dem i en av disse
posisjonene:
ELLER
2. Trykk kantene på øreklokkene forsiktig, men bestemt på plass
for å sikre at de sitter tett inntil. Unngå å plassere øreklokkene
oppå hår. Ikke trykk på det forhøyede midtområdet på
øreklokkene.
Viktig! Støyreduksjon er avhengig av god tetning. Kontroller at
øreklokkene sitter som de skal, når spedbarnet flyttes.
Επεξήγηση
Υποδεικνύει τη σύσταση για την αναζήτηση
πληροφοριών σε οδηγίες χρήσης σε
ηλεκτρονική μορφή (eIFU).
Υποδεικνύει έναν κίνδυνο πιθανής
σωματικής βλάβης στον ασθενή ή το
χειριστή.
Δηλώνει την Ευρωπαϊκή τεχνική
συμμόρφωση.
Καθορίζει την ημερομηνία μετά από την
οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν
πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
που δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί, εάν
η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει
ανοίξει.
Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που
προορίζεται για μία χρήση ή για χρήση
σε έναν μόνο ασθενή στη διάρκεια μιας
μεμονωμένης ιατρικής πράξης.
Τα προϊόντα με αυτό το λογότυπο
συμμορφώνονται με τον συγκεκριμένο
κανονισμό EPA.
Publicité
