natus MiniMuffs Mode D'emploi page 17

Symbol Standardreference
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Bilag A nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
USA – EPA-forskrift
40 CFR del 211,
underdel B
Suomi
Kuvaus:
Vastasyntyneiden MiniMuffs®-melunvaimennin on
kertakäyttöinen, pehmeästä vaahtomuovista valmistettu
kuulosuojain, joka sopii vastasyntyneen korvan ympärille ja
vähentää korvaan pääsevää melua. Laitteen koko ja muoto on
suunniteltu siten, että se sopii vastasyntyneen korvan ympärille.
MiniMuffs-pari on kiinnitetty suojakalvoon, josta suojaimet
irrotetaan yksi kerrallaan vauvan korvan suojaamista varten.
Käyttötarkoitus:
MiniMuffs-melunvaimentimet on tarkoitettu lyhytaikaiseen (alle
24 tuntia kestävään), valvottuun sairaalakäyttöön vastasyntyneille.
Vaimentimilla vähennetään vastasyntyneen korviin pääsevää melua.
MiniMuffs-melunvaimentimet ovat kertakäyttöisiä.
Tarkoitetut käyttäjät ja tarkoitettu potilasryhmä:
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneillä
sairaalaympäristössä tai sairaanhoitokuljetuksen aikana
vähentämään melua ja pidentämään nukkumisaikaa.
Kliiniset hyödyt:
MiniMuffs-melunvaimentimet vähentävät melua, mikä pidentää
nukkumisaikaa, optimoi hapensaannin ja edistää potilaan
fysiologista vakautta.
Vasta-aiheet ja sivuvaikutukset:
Natus MiniMuffs -melunvaimentimiin ei liity tunnettuja vasta-
aiheita tai sivuvaikutuksia.
Käyttöohjeet:
Tärkeää! Noudata oman laitoksesi antamia infektioidenhallinta- ja
ihonhoito-ohjeita koskien ihon puhdistamista, hydrogeelin käyttöä
kehittyvällä iholla sekä asianmukaista käyttöä ja hävittämistä.
Standardtitel
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Elektromedicinsk udstyr – Del 1:
Generelle krav til grundlæggende
sikkerhed og væsentlig ydeevne
EU-forskrift vedrørende medicinsk
udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Kode for føderale forskrifter
Symboltitel
Se brugsanvisningen
Generelt advarselstegn
CE-mærkning
Holdbarhedsdato
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Må ikke genanvendes
Den amerikanske
miljøstyrelses logo (USA)
1. Irrota MiniMuffs-kuulosuojaimet suojakalvosta ja aseta ne
vauvan korvien päälle yksi kerrallaan. Suojaimet voi asettaa
joko vaaka- tai pystysuuntaisesti:
TAI
2. Paina kuulosuojainten reunoja varovasti siten, että ne tulevat
tiiviisti ihoa vasten. Vältä kuulosuojainten asettamista hiusten
päälle. Älä paina kuulusuojaimen ulkonevaa keskikohtaa.
Tärkeää! Melunvaimennus edellyttää, että suojaimet ovat
tiiviisti paikoillaan. Tarkista, että kuulosuojaimet on kiinnitetty
tiiviisti, kun muutat vauvan asentoa.
3. Jotta hydrogeeli ei kiinnittyisi herkkään ihoon liian
voimakkaasti, painele sen pintaa puhtaalla vanupuikolla tai
sideharsotupolla ennen kuin asetat kuulosuojaimen vauvan
korvan päälle.
Forklaring
Angiver en instruks om at læse en
elektronisk brugsanvisning (eIFU).
Angiver en fare for potentiel
personskade på patient eller operatør.
Angiver europæisk teknisk
overensstemmelse.
Angiver datoen, efter hvilken det
medicinske udstyr ikke må anvendes.
Angiver medicinsk udstyr, der ikke må
anvendes, hvis emballagen er blevet
beskadiget eller åbnet.
Angiver, at det medicinske udstyr
er beregnet til engangsbrug eller til
anvendelse på en enkel patient under
en enkelt procedure.
Produkter med dette logo overholder
den angivne EPA-forskrift.
17