natus MiniMuffs Mode D'emploi page 37

Referință
Simbol
standard
ISO 15223-1
Simbol 5.1.5
ISO 15223-1
Simbol 5.1.6
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3
Anexa A nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Simbol 5.1.4
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.4.2
Regulamentul
EPA din Statele
Unite 40 CFR
Partea 211,
subpartea B
Türkçe
Açıklama:
MiniMuffs® Yenidoğan Gürültü Azaltıcılar, kulağa ulaşan ses
düzeyini azaltmak için yenidoğan bebeğin kulak çevresine oturan
tek kullanımlık, yumuşak köpük malzemeli kulak tıkaçlarıdır.
Cihazlar, yenidoğan bebeğin kulak çevresine oturacak boyutta
ve şekildedir. Her bir MiniMuffs çifti bir altlığa sabitlenmiştir ve
yenidoğanlarda kullanılacağı zaman sırayla altlıktan çıkarılır.
Kullanım Amacı:
MiniMuffs Gürültü Azaltıcılar, yenidoğan bebeklerin kulağına
ulaşan ses düzeyini azaltmak için kontrollü bir ortamda kısa süreli
olarak (24 saatten az) hastanede kullanım için endikedir.
MiniMuffs Gürültü Azaltıcılar yalnızca tek kullanımlıktır ve
kullandıktan sonra atılır.
Titlu standard
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Echipament electric medical – Partea
1: Cerințe generale pentru siguranța de
bază și performanța esențială
Regulamentul UE privind dispozitivele
medicale
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Dispozitive medicale – Simboluri
care trebuie utilizate pe etichetele
dispozitivelor medicale, etichetare și
informații care trebuie furnizate
Codul reglementărilor federale
Titlu simbol
Cod lot
Număr catalog
Consultați instrucțiunile de
utilizare
Semn avertismente generale
Marcaj CE
Dată de expirare
A nu se utiliza dacă ambalajul
este deteriorat
A nu se reutiliza
Logo-ul Agenției de protecție
a mediului din Statele Unite
Hedeflenen Kullanıcılar ve Hedef Hasta Grubu:
Bu ürün, gürültü düzeylerini azaltmak ve uyku süresinin daha
uzun olmasını sağlamak için bir hastane ortamında veya klinik
nakil sırasında yenidoğanlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Klinik Faydalar:
MiniMuffs Gürültü Azaltıcılar gürültü düzeylerini azaltarak uyku
süresini uzatır, oksijenasyonu optimum düzeye getirir ve fizyolojik
stabiliteyi iyileştirir.
Kontrendikasyonlar ve Yan Etkiler:
Natus MiniMuffs Gürültü Azaltıcılar ile ilgili bilinen kontrendikasyon
veya yan etki yoktur.
Çalıştırma Talimatları:
Önemli! Cildi temizleme, prematüre bebeğin cildinde hidrojel
yapışkan kullanma, uygun kullanım süresi ve doğru bertaraf
işlemi için tesisinizin enfeksiyon kontrolü ve cilt bakımı yönetimi
protokollerine uyun.
1. MiniMuffs kulak tıkaçlarını altlıktan çıkarın ve bebeğin
kulaklarına teker teker yerleştirin yerleştirin. Şekilde gösterilen
iki yönden birine konumlandırın:
Explicație
Indică codul de lot al producătorului astfel
încât să poată fi identificat lotul.
Indică numărul de catalog al producătorului
astfel încât să poată fi identificat dispozitivul
medical.
Indică o instrucțiune de consultare a
instrucțiunilor de utilizare electronice (eIFU).
Indică un pericol de potențială vătămare
corporală a pacientului sau operatorului.
Reprezintă conformitatea tehnică
europeană.
Indică data după care dispozitivul medical
nu trebuie utilizat.
Indică faptul că dispozitivul medical
nu trebuie utilizat dacă pachetul a fost
deteriorat sau deschis.
Indică faptul că dispozitivul medical este
destinat unei singure utilizări sau pentru
utilizarea la un singur pacient în timpul unei
proceduri unice.
Produsele care au acest logo sunt
în conformitate cu regulamentul EPA
specificat.
37