burmeier DALI II Manuel D'utilisation page 48

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min. + 5° C
min. 50 %
min. + 10° C
min. 20 %
max. 90 % nicht kondensierend
min. 700 hPa max. 1060 hPa
EG-Richtlinie 93/42/EWG
DIN EN 62353: 2008-08
EN 12182:1999-11
DIN 32977-1:1992-07
EN 14971: 2001
DIN EN 1970 : 2005-10
EN 60601-1: 1996-03
EN 60601-1-2:2002-10
DIN EN 60601-2-38/A1: 2001
IEC 60601-2-52:2009
48
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
max. 48 dB (A)
Geräuschentwicklung bei Verstellung
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingun-
gen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
max.+ 50° C
Lagertemperatur
max. 70 %
Relative Luftfeuchte
Bei Betrieb:
max. + 40° C
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
ANGEWENDETE NORMEN /
RICHTLINIEN
Medizinprodukte-Richtlinie
Wiederholungsprüfungen ... von medizinischen
elektrischen Geräten
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Behindertengerechtes Gestalten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Verstellbare Betten für behinderte Menschen
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektrisch betriebene Krankenhausbetten
(reduziert auf die Belange der häuslichen Pflege)
Medizinisch elektrische Geräte – Besondere
Festlegungen von medizinischen Betten
Eingruppierung als aktives Medizinprodukt der
Klasse I (lt. MPG § 13).
Erfüllt alle Zusatz-Sicherheitsanforderungen der
Obersten Landesbehörden vom 22. Mai 2001
für Pflegebetten.
G
P
EBRAUCHSANWEISUNG
FLEGEBETT
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Production de bruit lors des réglages
Les conditions environnementales ci-après
doivent être respectées :
En cas d'entreposage :
Température de stockage
Humidité relative de l'air
En service :
Température ambiante
Humidité de l'air relative (non-condensant)
Pression atmosphérique
NORMES ET DIRECTIVES
APPLIQUÉES
Réglementation relative aux produits médicaux
Contrôles répétés d'appareils médicaux
électriques
Aides techniques pour personnes handicapées
Agencement pour personnes handicapées
Gestion des risques des dispositifs médicaux
Lits réglables pour personnes handicapées
Sécurité pour appareils médicaux électriques
Compatibilité électromagnétique
Lits médicalisés à commande électrique
(réduction aux besoins des soins à domicile)
Appareils médicaux électriques - dispositions
particulières des lits médicalisés
Classement comme dispositif médical de la
classe I (selon MPG § 13)
Remplit toutes les exigences de sécurité supplé-
mentaires concernant les lits de soins émises
par l'Autorité suprême du Land le 22 mai 2001.
DALI II · M
'
L
ANUEL D
UTILISATION
IT DE SOINS
DALI II

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