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Kapitel 6
Chapitre 6
34
INSTANDHALTUNG
Gesetzliche Grundlagen
Betreiber von Pflegebetten sind gemäß der
w Medizinprodukte-Betreiberverordnung § 4
(Instandhaltung)
w Berufsgenossenschafts-Vorschrift BGV A3
(Prüfung ortveränderlicher elektrischer
Betriebs mittel in gewerblichem Einsatz)
dazu verpflichtet, den sicheren Zustand von
Medizinprodukten über die gesamte Einsatz-
dauer zu bewahren. Hierzu gehören auch eine
regelmäßig durchgeführte fachgerechte War-
tung sowie regelmäßige Sicherheitsprüfungen.
Bei dem privaten Erwerb eines Bettes (keine
gewerbliche Nutzung) ist die regelmäßige
Sicherheitsprüfung nicht verpflichtend, wird aber
vom Hersteller empfohlen.
Hinweise für Betreiber
Dieses Bett ist so konstruiert und gebaut, dass
es über einen langen Zeitraum sicher funktionie-
ren kann. Bei sachgemäßer Bedienung und An-
wendung hat dieses Bett, eine zu erwartende
Lebensdauer von 2 bis 8 Jahren. Die Lebens-
dauer richtet sich nach Einsatzbedingungen
und -häufigkeit.
Durch wiederholten Transport, Auf- und
Abbau, unsachgemäßen Betrieb sowie
Langzeiteinsatz ist es nicht auszuschließen,
dass Beschädigungen, Defekte und Ver-
schleißerscheinungen eintreten können.
Diese Mängel können zu Gefährdungen füh-
ren, wenn sie nicht rechtzeitig erkannt und
behoben werden.
Daher existieren gesetzliche Grundlagen zur
Durchführung regelmäßiger Prüfungen, um den
sicheren Zustand dieses Medizinproduktes dau-
erhaft zu gewährleisten.
Gemäß § 4 der Medizinprodukte-Betreiberver-
ordnung obliegt dem Betreiber die Instandhal-
tung. Aus diesem Grunde sind nachfolgend
beschriebene regelmäßige Inspektionen und
Funktionskontrollen sowohl vom Betreiber als
auch von den Anwendern vorzunehmen.
Weisen Sie die Anwender auf nachfolgende
durchzuführende Prüfung hin.
DURCH DEN ANWENDER
Neben den regelmäßigen umfangreichen Prü-
fungen durch technisches Fachpersonal muss
auch der normale Anwender (Pflegekraft, be-
treuende Angehörige usw.) in kürzeren, regel-
mäßigen Abständen, sowie vor jeder Neu -
belegung eine minimale Sicht- und Funktions -
prüfung vornehmen.
G
EBRAUCHSANWEISUNG
MAINTENANCE
Bases légales
Conformément à
w la Medizinprodukte-Betreiberverordnung (ré-
glementation allemande pour les exploitants de
dispositifs médicaux) § 4 /maintenance)
w la directive de l'Union professionnelle BGV A3
(vérification de dispositifs électriques à empla-
cement variable lors d'une utilisation commer-
ciale),
il incombe aux exploitants de lits de soins de
prendre toutes les mesures nécessaires pour
que les dispositifs médicaux soient toujours
dans un état conforme à la sécurité pendant
toute leur durée d'utilisation. Ceci inclut égale-
ment un entretien régulier dans les règles de
l'art ainsi que des contrôles de sécurité à inter-
valles réguliers.
Lors de l'acquisition privée d'un lit (pas d'utilisa-
tion à des fins professionnelles), le contrôle de
sécurité régulier n'est pas obligatoire mais il est
recommandé par le fabricant.
Consignes pour l'exploitant
Ce lit a été conçu et construit de manière telle
qu'il peut fonctionner en toute sécurité pendant
une longue durée. Dans la mesure où il est
utilisé et piloté selon les règles de l'art, il a une
durée de vie de 2 à 8 ans. Cette durée de vie
dépend des conditions de service et de la
fréquence de l'utilisation.
Suite à des transports, montages et démon-
tages fréquents ainsi qu'à un service non
conforme aux prescriptions et une longue
durée d'utilisation, il ne peut pas être exclu
que des dommages, défaillances et phéno-
mènes d'usure se produisent. Ces défauts
peuvent être source de dangers s'ils ne sont
pas détectés et éliminés en temps utile.
C'est pourquoi il existe des réglementations
légales pour la réalisation des contrôles régu-
liers et pour assurer durablement l'état sûr de
ces produits médicaux.
Aux termes de l'article 4 de la Medizinprodukte-
Betreiberverordnung (réglementation allemande
pour les exploitants de dispositifs médicaux), il
incombe à l'exploitant d'assurer la maintenance.
Les inspections et contrôles fonctionnels régu-
liers décrits ci-après doivent donc être effectués
aussi bien par l'exploitant que par les soignants.
Attirez l'attention des soignants sur le
contrôle suivant à effectuer.
PAR LE SOIGNANT
Outre les contrôles complets réguliers à effectuer
par le personnel technique qualifié, l'utilisateur
normal (soignant, membres de la famille s'occu-
pant du patient etc.) doit également procéder à
un contrôle visuel et à un contrôle fonctionnel à
intervalles réguliers rapprochés ainsi qu'avant
toute occupation du lit par un nouveau patient.
P
DALI II · M
'
FLEGEBETT
ANUEL D
UTILISATION
L
DALI II
IT DE SOINS
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