Technische Informationen; Hersteller; Konformitätserklärung - I-Tech T-ONE REHAB Notice D'utilisation

Technische Informationen

Hersteller

I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Geräten (EG-
Zertifikat Nr. 0068/QCO-DM/234-2020 ausgestellt durch die benannte MED
Nr 0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass die Produktreihe
T-ONE
die die folgenden Modelle umfasst
Rehab, Medi Pro, Medi Sport und Coach
UMDNS-Code: 13762
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in
Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die
Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Die Geräte sind Geräte der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügen über
die Kennzeichnung
Die Konformität der betreffenden Produkte mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14 - 20123 Mailand (MI), Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/234-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 03/08/2020 MASSIMO MARCON
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Ort, Datum Gesetzlicher Vertreter
IACER Srl 321 MNPG240-02