Informations Techniques; Fabricant; Déclaration De Conformité - I-Tech T-ONE REHAB Notice D'utilisation

Fabricant

Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE
n°0068/QCO-DM/234-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que la famille de produits
qui inclut les modèles suivants
Est conçue et construite selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la
directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations
successives.
Les dispositifs sont de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive
93/42/CEE (et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité des produits faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été
vérifiée et certifiée par l'organisme notifié :
Via G.Leopardi 14, Milano (MI),20123, Italie
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(point 4 exclus).
Martellago, 03/08/2020
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Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R.S.r.l.
I.A.C.E.R.S.r.l
T-ONE
Rehab, Medi Pro, Medi Sport and Coach
Code UMDNS :13762
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Num.Certificat : 0068/QCO-DM/234-2020

Informations techniques

MASSIMO MARCON
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Représentant légal
243 MNPG232-02