Immunité Électromagnétique - Philips HeartStart M5066A Manuel D'utilisation

test d'immunité
décharge électrostatique
IEC 61000-4-2
champ magnétique
de la fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
émission RF
IEC 61000-4-3
REMARQUE 1. À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2. Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. Souvent, les AED peuvent être exposés à des interférences générées par les mouvements du patient et/ou de l'intervenant dans des
environnements dont le champ d'électricité statique ambiant est élevé (p.ex., humidité basse, moquettes synthétiques, etc.). Par mesure
de sécurité, les AED Philips incorporent une méthode brevetée permettant de détecter la corruption possible du signal ECG par de
telles interférences et d'y répondre en demandant à l'utilisateur d'arrêter tout mouvement. Dans de tels cas, il est important de limiter
les mouvements à proximité du patient au cours de l'analyse du rythme cardiaque afin d'être certain que le signal analysé reflète le
rythme cardiaque sous-jacent du patient.
b. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médiales) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6 765 MHz à 6 795 MHz ; 13 553 MHz à 13 567
MHz ; 26 957 MHz à 27 283 MHz et 40 660 MHz à 40 700 MHz.
c. Les intensités des champs à partir des émetteurs fixes, comme les stations de base pour téléphone radio (cellulaire/sans fil) et les radios
mobiles terrestres, la radio amateur, la radio diffusion AM et FM et la diffusion par télévision ne peuvent pas être prévues théoriquement
avec précision Pour évaluer l'environnement électromagnétique entraîné par un émetteur RF fixe, une étude électromagnétique du site
doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesuré à l'emplacement dans lequel le HeartStart est utilisé dépasse le niveau de conformité
RF applicable ci-dessus, le HeartStart doit être observé pour déterminer si son fonctionnement reste normal. En cas de fonctionnement
anormal, des mesures complémentaires peuvent s'avérer nécessaires, par exemple la réorientation ou le changement de place du
HeartStart.
H-2
IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
IEC 60601
niveau de test
±
6 kV contact
±
8 kV air
3 A/m
10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
niveau de environnement électromagnétique
conformité
±
6 kV contact Il n'y a aucune exigence spéciale
±
concernant la décharge
8 kV air
électrostatique.
3 A/m Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent
être à un niveau typique de ce que
l'on trouve dans un environnement
commercial/hospitalier.
Il n'y a aucune exigence spéciale
concernant les environnements
non commerciaux/non hospitaliers.
20 V/m Les équipements de
communications RF portables et
mobiles doivent être utilisés le plus
loin possible de toute pièce du
HeartStart, câbles compris.
distances de séparation
recommandées entre les divers
émetteurs et l'AED figurent dans le
tableau suivant.
Des interférences peuvent
se produire à proximité de
l'équipement marqué avec le
symbole suivant :
– guide
a
b,c
Les