Table des Matières
Publicité
10 Caractéristiques techniques et conformité aux normes
Compatibilité électromagnétique (CEM)
L'appareil et les accessoires mentionnés dans le chapitre Accessoires, sont conformes aux normes de
CEM suivantes :
• EN/CEI 60601-1-2 : 1993 ; EN/CEI 60601-1-2: 2001
• FCC 47 CFR Chapitre 15 paragraphe B
• ICES-001 :1988
Le système a été soumis à des tests destinés à vérifier sa compatibilité électromagnétique avec les
accessoires appropriés, et réalisés dans les conditions fixées par la norme internationale sur la
compatibilité électromagnétique des appareils à usage médical.
Il est particulièrement important de respecter les précautions relatives à la compatibilité électro-
magnétique lorsque vous utilisez du matériel électrique médical. Vous devez faire fonctionner votre
système de surveillance selon les informations données dans ce manuel et dans le Service Guide
(Manuel technique).
ATTENTION
L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles non approuvés risque d'augmenter les émissions
électromagnétiques ou de diminuer l'immunité électromagnétique du système.
Le matériel électrique médical peut générer des interférences électromagnétiques et les autres appareils,
même s'ils sont conformes aux recommandations de la norme EN 60601-1-2 concernant les émissions,
peuvent créer des interférences sur le système.
ATTENTION
Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'appareils ni être posé sur des appareils autres qu'un
moniteur fœtal Philips.
Les interférences radio-électriques provenant des appareils placés à proximité risquent de réduire les
performances du système. Avant de l'utiliser, vous devez vérifier sa compatibilité électromagnétique
avec les appareils qui l'entourent.
Les équipements de radiocommunication haute fréquence, fixes, portables et mobiles, peuvent affecter
les performances des appareils à usage médical.
AVERTISSEMENT
Vous ne devez PAS utiliser de téléphones sans fil/mobiles ni d'autres appareils portables de radio-
communications à proximité du patient, ni dans un rayon d'un mètre autour du système de
surveillance fœtale.
Pour connaître les distances minimales de séparation recommandées entre le matériel de radiofréquence
et le système Avalon, contactez votre fournisseur de services.
Test de CEM
ATTENTION
Les paramètres fœtaux, en particulier les signaux captés par ultrasons et l'ECG, sont des mesures
sensibles, de faible niveau, et le matériel de surveillance utilise des pré-amplificateurs à gain élevé pour
traiter ces signaux. Les niveaux d'immunité pour les champs électromagnétiques rayonnés à fréquences
radioélectriques et les perturbations induites par les champs RF font l'objet de limites technologiques.
Pour éviter que les champs électromagnétiques externes ne provoquent des mesures erronées, il est
recommandé de ne pas utiliser d'équipement émettant des rayonnements électro-magnétiques à
proximité de l'appareil effectuant ces mesures.
52
Conformité aux normes
Publicité
Table des Matières
