Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Az eszköz leírása, javallatok, ellenjavallatok, figyelmeztetések,
óvintézkedések és nemkívánatos mellékhatások
Az eszköz leírása
készül. Valamennyi kardiovaszkuláris folt steril és pirogénmentes kiszerelésben áll
rendelkezésre, hacsak nem nyitják fel a csomagolást, vagy az meg nem sérül. Ez
egyszer használatos eszköz.
Alkalmazási javallatok
A kardiovaszkuláris folt alkalmazása a kardiovaszkuláris rendszer
helyreállítására és lezárására javallott.
Ellenjavallatok
•
Sérvek és szövethiányok helyreállítása.
•
Az olyan passzív biológiai membránok rekonstrukciója, mint pl. a dura mater,
a pericardium, vagy a peritoneum.
A jelen protézis nem kardiovaszkuláris alkalmazása olyan potenciálisan súlyos
szövetekhez.
Figyelmeztetések
1. A kardiovaszkuláris foltok sterilen és pirogénmentesen kerülnek
szállításra, kivéve, ha a csomagolás nyitott, vagy sérült. A
kardiovaszkuláris foltokat etilénoxiddal sterilizálják. Minden folt
kizárólag egy betegnél használható. NE STERILIZÁLJA ÚJRA.
2. Az eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál. Az eszköz
található – nehezen vagy egyáltalán nem tisztíthatók meg azután, hogy
meghatározhatatlan ideig potenciálisan pirogén vagy mikrobákkal
szennyezett testnedvekkel vagy szövetekkel érintkeztek. A
3. Ne sterilizálja újra! Újrasterilizálás után a termék sterilitása a
meghatározhatatlan fokú lehetséges pirogén vagy mikrobiális
vagy mechanikai változások befolyásolnak.
5. A Kardiovaszkuláris folt nem nyúlékony. Ügyelni kell a foltok
kiküszöbölése érdekében.
érintkezése hidrofób tulajdonságainak elvesztéséhez vezethet. A
elvesztése a folt szivárgásához vezethet.
8. Használat után a termék potenciális biológiai veszélyt jelenthet.
Kezelését és megsemmisítését az elfogadott orvosi gyakorlatnak
és a vonatkozó helyi, állami és szövetségi jogszabályoknak és
Óvintézkedések
2. A varratkészítés során kerülje a varratvonal túlzott feszülését, a nem
a varratlyuk megnyúlásához, a varrat kihúzódásához, az anasztomózis
vérzéséhez és/vagy szakadásához vezethet. A további utasításokat lásd
a „Varratkészítés" részben.
3. NE használjon felszívódó varratokat.
4. NE használjon 2 mm-nél kisebb öltéstávolságú varratokat szív- vagy
5. NE használjon 1 mm-nél kisebb öltéstávolságú varratokat perifériás erekben
6. NE varrjon össze két foltot egy nagyobb folt készítése céljából.
7. NE szennyezze be vagy rongálja meg a foltot.
8. NE foltozzon olyan területeket, amelyek ismételt szúrásoknak lehetnek kitéve.
Nemkívánatos mellékhatások
valamint vérömlenyek.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Szükséges felszerelés
A csomagolás felnyitása
Méretre alakítás
feszülését, ami megnyúlt varratlyukakat eredményezhet, ezáltal fokozott
varratvonal menti vérzést okozva. Soha ne varrjon össze két foltot egy nagyobb
Varratkészítés
lehet elérni. A varratlyuk kinyúlásának, valamint a varratlyukból származó
hemosztatikus készítmény alkalmazása hozzájárulhat az esetlegesen kialakuló
vérzések megfékezéséhez. Az ilyen készítmények alkalmazásánál gyártójuk
útmutatásait kell követni.
A varrat kialakításakor kerülni kell a varratvonal túlzott feszülését, és az öltésnek
felhasználáshoz minimum 1 mm-es varratlépéseket kell használni.
Szavatosság
anyag- és gyártási hibáktól; az ezen korlátozott termékszavatosság szerinti
a hibás termék kijavítását illetve kicserélését, vagy a vásárló által kifizetett
nettó vételár visszafizetését jelenti. A korlátozott szavatosság nem terjed ki a
AZ ALKALMAZANDÓ JOGSZABÁLYOK ÁLTAL MEGENGEDETT MÉRTÉKIG,
EZ A KORLÁTOZOTT SZAVATOSSÁG FELVÁLT MINDEN MÁS VÁLLALT
VAGY TÖRVÉNYEN ALAPULÓ SZAVATOSSÁGOT, BELEÉRTVE TÖBBEK
ALKALMASSÁGÁRA VONATKOZÓ SZAVATOSSÁGOT. A BARD PERIPHERAL
SZÁRMAZÓ VÉLETLEN VAGY JÁRULÉKOS KÁRÉRT.
Egyes országok jogrendszere nem engedi meg a közvetett szavatosság,
valamint a véletlen vagy járulékos károkért való törvényen alapuló szavatosság
kizárását. Ön saját országa törvényei szerint jogosult lehet további
kártérítésekre is.
A jelen brosúra utolsó oldala tartalmazza ezen útmutatások kiadásának vagy
tájékoztatására. Ha e dátum és a termék felhasználása között több mint
36 hónap telt el, a felhasználó lépjen kapcsolatba a Bard Peripheral
termékinformációk.
(14)
Publicité
