Dräger JM-105 Notice D'utilisation page 107

Spécifications de performance
Plage de mesure
Précision ()
Précision () après la photothérapie
Erreur type d'estimation (ETE) de données cli-
niques
Remarque : Pourdémontrer la fiabilité des mesures effectuées avec l'appareil, comparer la valeur TcB
(bilirubine transcutanée) mesurée avec l'appareil et la valeur de BST (bilirubine sérique totale) mesurée
dans des échantillons sanguins.
Transmission de données
port USB
Formats du code-barres pris en charge
Code 39
EAN/JAN
Code 128
ANSI/HIBC
Notice d'utilisation JM-105
0,0 mg/dL à 20,0 mg/dL (0 mol/L à 340 mol/L)
± 1,5 mg/dL ou ± 25,5 mol/L
(>35 semaines de gestation)
± 1,6 mg/dL ou ± 27,4 mol/L
(24 semaines de gestation)
± 2,3 mg/dL ou ± 39,00 mol/L (24 semaines de
gestation)
± 2,2 mg/dL ou ± 38,00 mol/L (>35 semaines)
L'écart type mentionné ci-dessus se base sur la
moyenne des données cliniques disponibles. En
moyenne, 66 % des résultats sont inclus dans cette
plage, et le reste se trouve en dehors de cette
plage. Cette valeur peut être influencée par des
variables comme l'âge, la couleur de la peau, et le
rendement de l'appareil entre les mains de l'utilisa-
teur. Se reporter aux annexes A pour obtenir une
description détaillée des résultats en fonction de
l'âge gestionnel, de l'emplacement de la prise de
mesure et des données démographiques du
patient. Le SEE affiché dans le tableau se base sur
les données cliniques disponibles et peut être
influencé par des variables telles que le stade de
développement du nourrisson, son origine eth-
nique, etc. Ainsi, nous recommandons que le JM-
105 soit utilisé conjointement à d'autres signes cli-
niques et mesures de laboratoire. Les « mesures
de bilirubine spécifiques » doivent être confirmées
par d'autres méthodes, comme l'analyse du sérum
sanguin en laboratoire.
Caractéristiques techniques
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