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•
Choisir le ou les sites de mesure approprié(s), indiquer au patient ou au proche aidant
comment utiliser le système, comment effectuer une navigation de base dans le mo-
niteur et accéder à des tutoriels en ligne sur l'application du capteur, et fournir le
« Mode d'emploi pour utilisateurs profanes », document HBQ-176, au patient (voir
sentec.com/ifu
– Soins à domicile).
•
Donner des instructions à l'utilisateur profane concernant ce qui suit :
-
En cas d'incidents imprévus, de messages d'erreur ou de variations inexpliquées
des performances du dispositif, le patient doit contacter la personne formée chez
son prestataire de soins à domicile.
-
Utiliser le tCOM+ uniquement à domicile et dans les conditions environnemen-
tales indiquées dans le « Mode d'emploi pour utilisateurs profanes », document
HBQ-176.
-
Installer et fixer soigneusement les câbles pour réduire le risque d'emmêlement
ou de strangulation.
-
Ne pas modifier le paramétrage du dispositif.
•
Éteindre et désinstaller le tCOM+ après la réussite de l'étalonnage.
•
Nettoyer et désinfecter le tCOM+, les capteurs transcutanés et le câble d'adaptateur
du capteur entre des utilisations sur différents patients.
•
Assurer la maintenance (4.1).
Remarque :
Le patient ou l'utilisateur profane ne peut pas modifier la configuration du
tCOM+ via le menu de ce dernier lorsqu'il est configuré comme ci-dessus.
Remarque :
Lorsque le mode veille de l'écran est configuré sur « Affichage désactivé -
Démarrage au toucher » et que simultanément, les alarmes sonores sont désactivées de
manière permanente, l'état du moniteur ne permet pas d'avertir les utilisateurs en cas
d'alarme de signes vitaux ou d'alarme technique.
5.1.1 Exigences de qualification / formation pour l'utilisation à domicile
Certains utilisateurs du moniteur, dans l'environnement à domicile, seront des proches
aidants formés à l'utilisation du moniteur, mais non des professionnels de la santé. L'ins-
tallation du système et la configuration du tCOM+ doivent uniquement être réalisées par
du personnel formé d'un prestataire de soins à domicile. La personne formée doit impé-
rativement avoir suivi la formation appropriée dispensée par un représentant de Sentec
ou une personne autorisée de Sentec.
6 Communication des données
6.1 Communication filaire
AVERTISSEMENT :
normes CEI 60601-1, CEI 62368-1 ou CEI 60950-1 (SELV).
ATTENTION :
Pour éviter les chocs électriques, raccorder au tCOM+ uniquement
des dispositifs autorisés.
6.1.1 Port série (RS-232)
Le port série (RS-232) du tCOM+ est utilisé pour communiquer avec les systèmes de col-
lecte de données externes tels que des ordinateurs personnels ou des moniteurs de che-
vet multi-paramètres. L'interface permet la surveillance à distance. Le port série (RS-232)
se situe sur le panneau arrière du tCOM+.
Caractéristiques : 115 200 bauds par défaut.
Raccorder au tCOM+ uniquement des dispositifs conformes aux
Sentec Transcutaneous Monitoring 82
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