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Le SDMS répond aux exigences de dispositif portatif mais non opérationnel en déplace-
ment et devant être utilisé à domicile.
1.1.2 Usage prévu du tCOM+
Le tCOM+ est un moniteur pour patient autonome portatif indiqué pour la surveillance
continue non invasive de la pression partielle de dioxyde de carbone (PCO
partielle d'oxygène (PO
pouls (FP), utilisant soit
•
un capteur numérique unique (capteur V-Sign™ 2) pour la mesure de la PCO2, la
SpO2 et la FP, SOIT
•
un capteur numérique unique (capteur OxiVenT™) pour la mesure de la PCO2, la
PO2, la SpO2 et la FP
La mesure de la PO
2
VenT™.
Description du tCOM+ :
Moniteur patient
RÉF :
103164
Remarque :
Pour obtenir une liste des composants, y compris leur usage prévu spéci-
fique, contre-indications, durée de vie utile/durée de vie, conditions environnementales
et de conservation, consulter l'Annexe 1.1.
1.2 Bénéfices cliniques
La surveillance transcutanée des gaz du sang peut aider à améliorer la prise en charge
clinique des patients :
Par rapport à l'analyse intermittente des gaz du sang artériel (gazométrie artérielle), la
surveillance transcutanée des gaz du sang peut être réalisée en continu, ce qui aide les
médecins à identifier les tendances et à évaluer l'état des patients.
•
La surveillance non invasive d'un patient peut permettre de réduire la fréquence des
prélèvements sanguins, contribuant à limiter les risques associés comme l'anémie
iatrogène, les infections et la douleur.
•
La mise en œuvre d'une surveillance transcutanée de la PCO
la PO
est indépendante de la stratégie de ventilation et d'une atteinte pulmonaire.
2
•
La surveillance transcutanée de la PCO
tient traité en ambulatoire ou dans le cadre de soins de santé à domicile.
1.3 PCO
et PO
transcutanées
2
2
1.3.1 Principes de fonctionnement de la tcPCO
Le dioxyde de carbone (CO
travers les tissus du corps et de la peau et peuvent, par conséquent, être mesurés par un
capteur non invasif approprié appliqué à la surface de la peau. Si le tissu cutané sous le
site de détection est chauffé à une température constante, le débit sanguin capillaire
local augmente, le métabolisme se stabilise, la diffusion de gaz s'améliore et, par consé-
quent, la précision et la reproductibilité des mesures de CO
s'améliorent.
Les tensions de CO
2
jours plus élevées que les valeurs de la PCO
), la saturation en oxygène fonctionnel (SpO
2
avec le tCOM+ n'est possible qu'en association avec un capteur Oxi-
) et l'oxygène (O
2
mesurées à la surface de la peau (PcCO
Sentec Transcutaneous Monitoring 6
est possible chez le patient hospitalisé, le pa-
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et de la tcPO
2
) sont des gaz qui se diffusent facilement à
2
/O
2
) sont généralement tou-
2
artérielle (PaCO
) chez tous les patients, quel
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2
), la pression
2
) et la fréquence de
2
et de la surveillance de
2
2
à la surface de la peau
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