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ATTENTION :
Éliminer la batterie conformément aux exigences et réglementations
locales.
Câbles
Éliminer les câbles conformément aux réglementations locales. Le cuivre des câbles est
recyclable.
Capteurs transcutanés Sentec
Renvoyer les capteurs transcutanés Sentec au distributeur local.
Bouteille de gaz d'étalonnage
Éliminer les bouteilles de gaz vides conformément à la réglementation locale relative à
l'élimination des déchets. Veiller à éliminer uniquement des bouteilles vides.
Le gaz peut être vidé de son récipient comme suit :
Veiller à ce que le récipient soit positionné de manière sécurisée. Ensuite, ouvrir la valve
du récipient lentement pour permettre au gaz de s'échapper à un débit approprié.
ATTENTION :
Contamination environnementale due à l'élimination des déchets
et/ou du dispositif médical. Éliminer la bouteille de gaz d'étalonnage conformé-
ment aux réglementations locales.
AVERTISSEMENT :
soleil et de ne pas l'exposer à une température supérieure à 50 °C. Ne pas percer ni
brûler, même après utilisation. Ne pas pulvériser sur une flamme nue ni sur aucun
matériau incandescent.
Remarque :
Veiller à ce que cette opération soit exécutée dans un endroit bien ventilé
et à ce que les gaz libérés puissent se disperser. Le niveau de bruit doit être contrôlé de
manière à respecter les réglementations locales.
Consommables
Tout le matériel utilisé est considéré comme étant « non critique ». Les consommables
peuvent être éliminés avec les déchets normaux.
12 Système de notification des incidents
Tout incident grave survenant en lien avec le Sentec Digital Monitoring System doit être
signalé à Sentec (regulatory@sentec.com) et/ou aux autorités compétentes du pays où
il est survenu. En cas de doute quant à la nécessité de signaler l'incident, contacter
d'abord Sentec.
12.1 Faille de cybersécurité et système de notification des incidents
Si un incident de cybersécurité est apparu ou si l'utilisateur a détecté une faille de cyber-
sécurité dans notre ou nos produits, il convient de nous le signaler à l'aide du lien prévu
à cet effet sur le site Internet de Sentec : https://www.sentec.com/quality/. Le « Lien vers
la déclaration des failles » redirige vers le portail de l'organisation de partage d'informa-
tion et d'analyse MedISAO (Information Sharing and Analysis Organization) qui collecte
les données relatives aux failles des produits Sentec. Il est également possible de signaler
les incidents ou les failles de cybersécurité directement à Sentec à l'aide de l'adresse élec-
tronique suivante :
regulatory@sentec.com
Récipient sous pression. Il convient de le protéger des rayons du
Sentec Transcutaneous Monitoring 99
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