Terumo Destination Mode D'emploi page 9

Valve
Chaque gaine de guidage périphérique Destination est livrée
conditionnée soit avec une valve traditionnelle (CCV) soit avec une
valve Tuohy-Borst en forme de Y (TBV). Ces deux types de valves
sont équipés d'un robinet à trois voies connecté à un tube latéral.
Valvola CCV
Valvola Tuohy-Borst a Y (TBV)
Clip de retenue du dilatateur
(Brevets des États-Unis 6,719,722 et D467,399. Brevets en
instance dans les autres pays) – uniquement disponible avec la
valve TBV.
Le clip permet un mécanisme positif qui verrouille ensemble l'embase
du dilatateur et la valve TBV. Le clip empêche le mouvement axial du
dilatateur pendant que la gaine est avancée (Fig. 2).
PRÉCAUTIONS
• Ce dispositif ne doit être utilisé que par un médecin expérimenté.
• Ce dispositif est strictement à usage unique. Ne pas le restériliser
ou le réutiliser.
• Le contenu est stérile, non toxique et apyrogène tant que
leconditionnement est intact et n'a pas été ouvert.
• Ne pas utiliser si le conditionnement ou le produit est souillé ou
endommagé. Utiliser le dispositif immédiatement après ouverture
du conditionnement et le jeter après utilisation.
• Avant utilisation, s'assurer que la taille de la gaine (Fr.) convient au
vaisseau d'accès et au dispositif interventionnel/diagnostique qui
doit être utilisé.
• La totalité de l'intervention, depuis l'incision cutanée jusqu'au
retrait de la gaine, doit être menée de façon aseptique.
• Ne pas utiliser d'injecteur électrique au niveau du tube latéral et
du robinet à 3 voies. Des fuites excessives peuvent se produire
au niveau de la valve CCV lors d'injections à débit élevé/rapide
comme dans le cas d'une injection de produit de contraste pour
obtenir une image complète de l'arc aortique.
• En cas de gonflage d'un ballonnet à l'extrémité de la gaine ou à
proximité de celle-ci, s'assurer de ne pas le gonfler à l'intérieur
de l'extrémité distale de la gaine (Fig. 6). Le marqueur radio-
opaque se situe à environ 5 mm de l'extrémité proximale et, par
conséquent, n'indique pas réellement la vraie extrémité distale de
la gaine (Fig. 1).
• Ne pas chauffer ou courber l'extrémité de la gaine. La gaine
pourrait être endommagée.
MISE EN GARDE
• Conformément à la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription d'un
médecin.
Fig. 2
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