Terumo Destination Mode D'emploi page 29

Valvola
Ciascuna confezione dell'introduttore periferico Destination
comprende una valvola con taglio a croce (CCV) o una una valvola
Tuohy-Borst a Y (TBV). Entrambe le valvole sono dotate di un
rubinetto a 3 vie collegato ad un tubicino laterale.
Valvola CCV
Valvola Tuohy-Borst a Y (TBV)
Clip di fissaggio del dilatatore
(brevetti USA 6,719,722 e D467,399; in attesa di approvazione in
altri paesi) --- Disponibile esclusivamente con la valvola TBV.
La clip è un meccanismo ad azione positiva che consente di
fissare il cono del dilatatore alla valvola TBV. La clip impedisce
il movimento assiale del dilatatore durante l'avanzamento
dell'introduttore (Figura 2).
Fig. 2
PRECAUZIONI
• Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da un
medico specializzato.
• Questo dispositivo è monouso. Non risterilizzare né riutilizzare.
• Il contenuto è sterile, atossico e apirogeno in una confezione
integra e non danneggiata.
• Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono macchiati o
danneggiati. Utilizzare il dispositivo subito dopo l'apertura e
smaltirlo dopo l'uso.
• Prima dell'uso, assicurarsi che la misura dell'introduttore (Fr.)
sia adeguata al vaso di accesso e al dispositivo interventistico/
diagnostico da utilizzare.
• L'intera procedura, dall'incisione dell'epidermide fino alla rimozione
dell'introduttore, deve essere effettuata in condizioni asettiche.
• Non utilizzare un iniettore meccanico attraverso il tubo laterale
e il rubinetto di arresto a tre vie. Si possono verificare perdite
eccessive attraverso la valvola CCV con forti/rapide iniezioni di
flusso, come ad esempio un'iniezione di contrasto per fornire
un'immagine completa dell'arco aortico.
• Durante il gonfiaggio di un palloncino in prossimità o sulla punta
dell'introduttore, assicurarsi di non eseguire tale operazione
all'interno dell'estremità distale dell'introduttore (Fig. 6). Il marcatore
radiopaco si trova a circa 5 mm in direzione prossimale alla punta e
quindi non segna la vera e propria punta distale della guaina (Fig. 1).
• Non esporre a fonti di calore né piegare la punta dell'introduttore.
In caso contrario l'introduttore si potrebbe danneggiare.
ATTENZIONE
• La legge federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo a medici o su prescrizione medica.
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