nal von minden tamaVet Instructions D'utilisation page 21

tamaVet®
Canine Lyme Borreliosis Test
8. Numune Toplama ve Hazırlama
tamaVet® Canine Lyme Borreliosis Testi, köpeklerin tam kan,
serum ya da plazma numunelerinin incelenmesi için
geliştirilmiştir.
Genel Açıklamalar:
 Numune aldıktan hemen sonra testi yapın. Test, numune
topladıktan hemen sonra yapılmayacaksa, serum ve plazma
örnekleri 3 güne kadar ve tam kan örnekleri 2 güne kadar,
2-8°C'de kapalı bir kapta saklanabilir. Uzun süreli depolama
için, serum ve plazma numuneleri -20°C'nin altında
tutulmalıdır. Numuneler tekrar tekrar dondurulmamalı ve
çözülmemelidir. Tam kan örneklerini dondurmayınız.
 Sadece berrak, hemolize olmamış serum veya plazma
örnekleri kullanın. Heparin veya EDTA kan da test için
uygundur.
 Testi yapmadan önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.
Ancak numuneleri uzun süre bu sıcaklıkta bırakmayın.
 Testin tam kan ile yapılması, testin hassasiyetini azaltabilir.
Mevcut bir enfeksiyon şüphesine rağmen test sonucu
negatif ise, serum veya plazma numuneleri kullanılarak test
tekrarlanmalıdır.
 Testi uygulamadan önce tam kan örneklerini iyice
çalkalayın.
 Eğer numuneler gönderilecekse
taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak
paketlenmelidir.
 Tam kan numunelerinin
durumlarda yapılmalıdır. Serum ve plazmanın gönderilmesi
tercih edilmelidir.
9. Test Prosedürü
1. Testi yapmadan önce numune ve kit komponentleri oda
sıcaklığına getirilmelidir.
2. Alüminyum poşeti açın ve kaseti yatay bir yüzeye yerleştirin.
Pipeti poşetten çıkarın ve pipet kullanarak numune
malzemesini alın.
3. Pipeti dikey şekilde tutarak, örnek
gözüne 1 damla (30 µL) numune
(serum, plazma veya tam kan)
damlatın. Hava kabarcıklarının
oluşumundan kaçının. Sıvı tamamen
emilinceye kadar birkaç
bekleyin.
4. Tampon çözeltisi tüpünü açın, dik
olarak tutarak örnek gözüne 2 damla
tampon çözeltisi ekleyin.
kabarcıklarının oluşumundan kaçının.
Kronometreyi başlatın.
Sıvı, test stribi boyunca yeterince
ilerlemiyorsa, serum ve plazma için
60 saniye sonra veya tam kan için
90 saniye sonra, örnek gözüne ilave
olarak bir damla daha tampon sıvısı
damlatın.
tamaVet® Ref. 1172046N-05
etiyolojik ajanların
taşınması sadece istisnai
ve
saniye
Hava
5. Kronometreyi başlattıktan 10 dakika
sonra sonuçları okuyun. 10 daki-
kadan sonra sonuçları
lamayın. Test ve sonuç bu süreden
sonra geçersiz sayılır.
10. Sonuçların Yorumlanması
Pozitif Sonuç
Kontrol çizgisi (C) ve test çizgisi (T) reaksiyon
bölgesinde göründüğünde,
pozitiftir. Numune materyalinde anti-Borrelia
burgdorferi antikorları tespit edilmiştir. Eğer
zayıf bir test çizgisi belirirse bile, test sonucu
yine de pozitiftir.
Negatif Sonuç
Reaksiyon bölgesinde sadece kontrol çizgisi (C)
görünürse test negatiftir. Numune materyalde
anti-Borrelia burgdorferi antikorları tespit
edilmemiştir.
Geçersiz Sonuç
Testin uygulanmasından sonra kontrol çizgisi
(C) oluşmazsa, test geçersizdir. Belirtilen
süreden sonra hiçbir kontrol çizgisi oluşmayan
tüm sonuçlar geçersiz olarak değerlendirilmeli
ve dikkate alınmamalıdır. Test prosedürünü
gözden geçirin ve testi yeni bir test kaseti ile
tekrarlayın.
Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı
bırakın ve distribütörünüzle iletişime geçin.
11. Kalite Kontrol
Test kaseti dahili bir kontrol prosedürü içerir:
Kontrol çizgisi bölgesinde (C) görülen kırmızı renkli bir çizgi
dahili kalite kontrol prosedürü olarak göz önüne alınır. Bu
numune miktarının uygun olduğunu, membrandaki akışın
yeterli olduğunu ve test prosedürünün doğru uygulandığını
gösterir.
12. Sınırlamalar
 Test sonuçları asla tek başına yorumlanmamalıdır ve her
zaman tüm tıbbi bulgular ışığında değerlendirilmelidir. Klinik
tabloyla ilişkili olmayan tüm test sonuçları tekrarlanmalıdır.
tamaVet® veteriner hızlı testlerinde tespit edilen pozitif
sonuçlar, ilave bir analitik yöntemle onaylanmalıdır.
 Test sonucunun; teknik hatalar, test prosedüründeki hatalar
ya da testi etkileyen ve burada belirtilmeyen maddeler veya
faktörler tarafından bozulma olasılığı vardır.
13. Performans Özellikleri
Hassasiyet: % 95,8
Özgüllük: % 94,1
Toplam Uyumluluk: % 95,1
Karşılaştırma yöntemi: IgG ELISA, IgM ELISA, immünoblot
21
yorum-
test sonucu
www.tamavet-diagnostics.com
TR