Table des Matières
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La stimulation support ventriculaire lors des tests NIPS (Modèle 5810 uniquement) est délivrée dans le mode VOO. Pour consulter les
indications et contre-indications spécifiques du mode VOO, voir page 11.
Précautions
• Usage unique seulement.
Stérilisation
• Le contenu de l'emballage a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EtO) avant son expédition. Cet appareil est destiné à un usage unique et
n'a pas été conçu pour être restérilisé.
• Si la stérilité de l'emballage a été compromise, contacter St. Jude Medical.
Stockage et manipulation
• Résistance mécanique. Les stimulateurs St. Jude Medical™ sont de construction robuste. Cependant, si l'utilisateur pense que le sti-
mulateur a été abîmé, ne pas l'implanter ; le retourner à St. Jude Medical.
• Température. Ne pas soumettre le stimulateur à des températures supérieures à 50 °C (122 °F) ou inférieures à - 5 °C (23 °F).
L'exposition de l'appareil à des températures inférieures à 0 °C risque de fausser les indications de l'IRE. Après exposition à des tem-
pératures extrêmes, ramener l'appareil à la température ambiante. Si les indications de l'IRE persistent, renvoyer le stimulateur à
St. Jude Medical.
• Incinération. Ne pas incinérer le stimulateur.
Préparation à l'implantation
• Étiquette de l'emballage. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, lire attentivement l'étiquette et vérifier que l'emballage contient le stimula-
teur adéquat.
• Vérification du fonctionnement. Avant d'ouvrir l'emballage stérile, vérifier que le stimulateur fonctionne correctement en interrogeant
l'appareil dans son emballage. Retirer l'aimant et positionner la tête de télémétrie au-dessus de l'emballage, puis sélectionner
« Interrogation ». Puis sélectionner l'onglet « Mesures et Diagnostics ». Les données mesurées de l'appareil doivent indiquer une ten-
sion normale et l'état de la pile, et les paramètres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à la livraison figurant
sur l'étiquette de l'emballage, ainsi qu'au Tableau 9 à la page 20 et au Tableau 10 à la page 21.
• Intégrité de l'emballage. S'assurer que l'emballage n'a pas été ouvert ni altéré en aucune façon. S'il y a des signes de détérioration,
le renvoyer au fabricant.
• « Date limite d'utilisation ». Ne pas implanter le stimulateur après la date limite d'utilisation imprimée sur l'étiquette.
Champ
stérile externe
Champ
stérile interne
Figure 2. Ouverture de l'emballage stérile
• Ouverture de l'emballage. Si l'interrogation du stimulateur dans son emballage stérile indique un fonctionnement normal, retirer le sti-
mulateur de l'emballage. Le plateau externe de l'emballage peut être ouvert en environnement non stérile. Par contre, il faut respecter
les règles de stérilité pour ouvrir le plateau interne (Figure 2).
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Précautions
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