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Cet appareil respecte les conditions réglementaires suivantes :
•
Union Européenne : L'appareil est conforme aux exigences générales de sécurité et de performance de
l'Annexe I du Règlement UE sur les dispositifs médicaux 2017/745 (RDM).
•
Par la présente, GN ReSound A/S déclare que l'équipement radio de type , CAR12A et CAR13A est
conforme à la directive 2014/53/EU.
•
Le texte intégral de la déclaration de conformité de l'UE est disponible à l'adresse suivante :
www.declarations.resound.com.
•
Aux États-Unis : FCC Chapitre 47 CFR, section 15, paragraphe C.
•
Pour les autres exigences réglementaires internationales, veuillez vous référer aux exigences réglementaires
du pays concerné.
•
Canada : ces aides auditives sont certifiées selon le règlement ISED.
•
Japon : conforme à la législation japonaise en matière de radio et de télécommunications : Cet appareil est
conforme à la loi Japonaise sur la radio (電波 法 ) et à la loi Japonaise sur les entreprises de
télécommunication (電気 通信 事 業法 ). Cet appareil ne doit pas être modifié (sinon le numéro de désignation
accordé sera invalide).
Désignations
Les informations de ce mode d'emploi s'appliquent aux types d'aides auditives suivants : :
CAR12A, FCC ID : X26CAR12A, IC : 6941C-CAR12A
CAR13A, FCC ID : X26CAR13A, IC : 6941C-CAR13A.
Informations légales
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