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Caractéristiques spécifiques de performance
Tableau 1. Plages du système HemoCue Glucose 201 RT.
Plage de mesure
Plage affichée
Système sur
0,55–27,8 mmol/L
0–27,8 mmol/L
sang total
(10–500 mg/dL)
(0–500 mg/dL)
Système
0,61–30,8 mmol/L
0–30,8 mmol/L
équivalent
(11–555 mg/dL)
(0–555 mg/dL)
plasmatique
Si les résultats sortent de la plage de mesure du système, « HHH » s'affiche.
Si l'examen du patient n'est pas cohérent avec les résultats de l'appareil HemoCue
Glucose 201 RT System, les résultats du test doivent être vérifiés avec une méthode
de référence.
Tableau 2. Précision et biais du système Glucose 201 RT, échantillons de sang capillaire et veineux
(résultats sur sang total).
Type
N
Min–Max
Droite de
d'échan-
mg/dL
régression
tillon
Veineux
104
32,6–
Y =
(vs ID
460,5
1,06X - 3,55
GC-MS)
Capillaire
102
13,1–
Y =
(vs YSI
476,0
1,00X + 2,15
2300 STAT
Plus)
Remarque : Pour convertir les valeurs en mg/dL en mmol/L, divisez par 18,016
Tableau 3. Répétabilité et précision intra-laboratoire du système Glucose 201 RT (résultats sur
solution de contrôle).
Limite de
Plage linéaire
détection
(LoD)
0,55 mmol/L
0–27,8 mmol/L
(10 mg/dL)
(0–500 mg/dL)
0,61 mmol/L
0–30,8 mmol/L
(11 mg/dL)
(0–555 mg/dL)
Remarque : Pour convertir les valeurs en mg/dL en mmol/L, divisez par 18,01
Caractéristiques techniques
Dimensions : 85 × 160 × 43 mm (3,35 × 6,3 × 1,69 pouces)
Poids : 350 g (0,77 livre) piles incluses
Batterie : 4 piles de type AA 1,5 V, Alcaline
Adaptateur secteur : Marquage CE. Type FW7333SM/12, FW7660M/12, FW8002.1/12
Coefficient
Niveau de
Biais
Utiliser uniquement des adaptateurs recommandés par HemoCue.
de corréla-
glucose
Caractéristiques électriques de l'analyseur : 12 V
tion r
mg/dL
Degré de pollution : 2
0,998
0–50
-4,5 mg/dL
Catégorie de surtension : II
51–120
2,2 mg/dL
Altitude : jusqu'à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer
121–200
2,9 %
201–300
4,6 %
L'instrument est destiné à un mode continu
301–400
4,4 %
401–500
4,3 %
Garantie
L'analyseur est couvert par une garantie de 24 mois à compter de la date de récep-
0,997
0–120
1,3 mg/dL
tion. Après l'expiration de la garantie, la maintenance et les réparations sont pro-
121–400
1,3 %
401–500
0,7 %
posées à un tarif fixe. Pour toute difficulté technique ou si des réparations sont
nécessaires, contacter votre distributeur local ou HemoCue AB. Toute utilisation du
système autre que celle recommandée par le fabricant annulera la garantie.
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Répétabilité
Niveau de
N
Moyenne
SD
totalisé
contrôle
mg/dL
mg/dL
(mmol/L)
(mmol/L)
1
800
45,9 (2,5)
1,15 (0,064)
2
800
101,8 (5,7)
1,36 (0,075)
4
800
305,7 (17,0)
3,26 (0,180)
Précision intra-laboratoire
CV
SD
CV
totalisé
%
mg/dL
%
(mmol/L)
2,5
1,28 (0,071)
2,8
1,3
1,62 (0,090)
1,6
1,1
3,72 (0,210)
1,2
, 1 W
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