Carestream DENTAL CS 1500 Guide De Sécurité page 24

EN 62366/CEI 62366 : Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
EN 62304/CEI 62304 : Logiciel pour appareils médicaux - processus du cycle
de vie du logiciel
EN ISO 10993-1 : Évaluation biologique des appareils médicaux - article 1 :
Évaluation et test au sein d'un processus de gestion du risque
EN ISO 14971 : Appareils médicaux - Application de la gestion du risque aux
appareils médicaux
EN ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes
de dispositifs médicaux, étiquetage et informations à fournir - article 1 :
Prescriptions générales
EN 1041 : Informations fournies par le fabricant d'appareils médicaux
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 : Équipement électrique médical, article 1 :
règles générales de sécurité de base et de performances essentielles
ANSI/AAMI ES60601-1 : Équipement électrique médical, article 1 : règles
générales de sécurité de base et de performances essentielles
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18 : Équipement électrique médical,
article 2-18 : règles particulières de sécurité de base et de performances
essentielles pour les appareils endoscopiques
EN 300328 : Questions relatives à la compatibilité électromagnétique et
radiofréquences (CRF) : Systèmes de transmission à large bande ; Équipement
de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM 2,4 GHz et
utilisant des techniques de modulation à large bande
EN 62479 : Évaluation de la conformité des équipements électriques et
électroniques de faible puissance avec les restrictions de base liées à
l'exposition humaine aux champs électromagnétiques (10 MHz à 300 GHz)
EN 301 489-1 : Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les
équipements et services radio ; article 1 : Spécifications techniques courantes
EN 301 489-17 : Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les
équipements et services radio ; article 17 : Conditions spécifiques pour les
systèmes de transmission de données à large bande
20 Chapitre 2 Informations réglementaires