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Carestream DENTAL CS 1200 Guide De Sécurité

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Sommaire des Matières pour Carestream DENTAL CS 1200

  • Page 1 Guide de sécurité et de réglementation...
  • Page 2 Notice © Carestream Dental LLC, 2019. Les informations de ce document peuvent être modifiées. Ni Carestream Dental LLC ni aucune de ses filiales ne pourra être tenu pour responsable des erreurs contenues dans le présent document ou pour les dommages accessoires liés à la fourniture, les performances ou l’utilisation de ce produit.
  • Page 3 Spécifications techniques ..19 Configuration système minimale requise ....21 Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04...
  • Page 4 Chapitre 4 Adresse du fabricant..23 Représentant agréé ..23 Coordonnées...
  • Page 5 Important : Indique une condition susceptible de générer des problèmes. Remarque : Souligne des informations importantes. Astuce : Fournit des informations supplémentaires et des conseils. Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04...
  • Page 6 Avertissements et instructions relatifs à la sécurité Avertissements Caméra • Vous DEVEZ lire et comprendre ces informations de sécurité avant d'utiliser la caméra. • Le système doit être utilisé dans un environnement hospitalier, sauf pour L’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF de proximité et la salle RF blindée d’un SYSTÈME ME d’imagerie par résonance magnétique, où...
  • Page 7 Aucun bloc multiprise ou rallonge supplémentaire ne doit être branché sur le système. • Pour mettre le dispositif hors tension, appuyez sur le bouton d'alimentation pendant 3 secondes. Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04...
  • Page 8 Ordinateur • Ne placez PAS l'ordinateur et les équipements périphériques qui y sont connectés à proximité immédiate du patient. Laissez une distance d'au moins 1,83 mètres entre le patient et l'équipement. • La caméra est conçue uniquement pour être connectée à un ordinateur qui a l’approbation de l’organisme, selon la dernière édition des normes de CEM et de sécurité...
  • Page 9 CS 1200. Afin de minimiser les risques de contamination croisée, nettoyez et désinfectez la caméra CS 1200 après chaque patient. Consultez la rubrique « Nettoyer et désinfecter la caméra. »...
  • Page 10 Nettoyer la caméra Si la caméra est visiblement contaminée avec du sang et/ou des liquides corporels, la caméra doit être nettoyée avant d'être désinfectée. Pour nettoyer la caméra, suivez les étapes ci-dessous : Humidifiez (sans détremper) un chiffon non pelucheux avec de l'eau tiède.
  • Page 11 Inspectez visuellement la caméra pour tout signe de détérioration, particulièrement autour des boutons et des câbles. En cas de dommage, n’utilisez pas la caméra et contactez votre représentant. Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04...
  • Page 12 Chapitre 1 Informations relatives à l'innocuité...
  • Page 13 à ce produit. Adresse du fabricant Attention : Consultez la documentation annexe. Reportez-vous au manuel/à la brochure d'instructions. Courant continu Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04...
  • Page 14 Emplacement des étiquettes Figure 1 Étiquette de la boîte de la caméra CS 1200 Figure 2 Étiquette de la caméra CS 1200 10 Chapitre 2 Informations réglementaires...
  • Page 15 Instructions d’utilisation La caméra intra-orale CS 1200 est destinée à être utilisée par des professionnels de la santé pour la visualisation et la numérisation d'images vidéo intra-orales ou extra-orales en couleurs avec comme objectifs : • Permettre aux praticiens de visualiser les zones de la cavité...
  • Page 16 Conseils et déclarations du fabricant Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques La caméra intra-orale CS 1200 est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1200 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 17 Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique La caméra intra-orale CS 1200 est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1200 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 18 CS 1200 est utilisée dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, la caméra intra-orale CS 1200 doit être surveillée pendant son utilisation afin de garantir son bon fonctionnement. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme la réorientation ou le repositionnement de la caméra intra-orale CS 1200.
  • Page 19 - immunité électromagnétique Pour permettre l’immunité aux champs de proximité des équipements de communication sans fil RF, la caméra intra-orale CS 1200 est conforme aux niveaux de test spécifiés ci-dessous, comme l’exige la norme CEI 60601-1-2. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1200 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 20 Normes CEM pour la caméra intra-orale IEC 60601-1-2 : Normes et tests CEM 2014, Appareils électriques médicaux, y compris CISPR 11:2009+A1:2010. Interférences électromagnétiques et décharges électrostatiques Selon CISPR 11:2009+A1:2010 Groupe 1, Classe B. Conformité avec les normes européennes et internationales Europe et autres pays : EN 60601-1/CEI 60601-1 : Équipement électrique médical, partie 1 : règles générales de sécurité...
  • Page 21 Ne doit pas être utilisé en présence d’un anesthésique inflammable Anesthésique inflammable ou d’un mélange d’anesthésique inflammable et d’air, d’oxygène ou d’oxyde d’azote. Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04 17...
  • Page 22 Accessoires L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux spécifiés, à l'exception de ceux vendus par le fabricant de l'appareil en tant que pièces de rechange de composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil médical.
  • Page 23 • Technologie capteur Pixels effectifs : 5 M • Image : 1024 x 768 pixels • Résolution Vidéo : 640 x 480 pixels Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04 19...
  • Page 24 (Suite) Composants Spécifications techniques Eclairage LED blanches 80° Plage de mise au point 3 mm - 25 mm Longueur du câble de raccordement Connexion : Ordinateur USB 2.0 Haute vitesse Dimensions 207 x 29 x 22 mm Poids de la caméra sans câble 60 g Exigences environnementales +5 ~ 30 °C...
  • Page 25 Remarque : La qualité des images est affectée par la qualité et le paramétrage de l'écran. Consultez le guide d'utilisation de l'écran pour plus de renseignements. Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04 21...
  • Page 26 22 Chapitre 3 Spécifications techniques...
  • Page 27 Hedelfinger Str. 60 70327 Stuttgart UST ID Nr. DE815716368 Num. Fax. 0711 20 70 7331 Handelsregister Nr. ; HRB 760305 WEEE-Reg.Nr. : DE90742102 Sécurité, réglementation et spécifications techniques de la caméra intra-orale CS 1200 Guide destiné à l’utilisateur (9H1808_fr)_Ed04 23...
  • Page 28 Représentant agréé au Brésil Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brésil CEP (code postal) : 12238-577 24 Chapitre 4 Coordonnées...
  • Page 29 For more information, visit: www.carestreamdental.com ©Carestream Dental, LLC, 2019. 9H1808 Ed04 2019-02...