Masquer les pouces Voir aussi pour CS 1500:

Publicité

Liens rapides

Guide de sécurité et de réglementation

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour Carestream DENTAL CS 1500

  • Page 1 Guide de sécurité et de réglementation...
  • Page 2 La loi fédérale américaine restreint ce dispositif à la vente par ou sur commande d'un dentiste ou un médecin. La caméra intra-orale CS 1500 est également commercialisée et vendue sous le nom de caméra intra-orale WAVE PICT +. Titre du manuel : Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 Numéro de pièce : 9H0953_fr...
  • Page 3 Ring Cover ... 6 Cleaning and Disinfecting the CS 1500 ... . 6 Cleaning the Camera ..6 Disinfecting the Camera .
  • Page 4 EMC Standards for Intraoral Camera ....19 Wireless: ... .19 Electromagnetic Interference and Electrostatic Discharge ..20 Conforming with European and International Standards .
  • Page 5: Informations Relatives À L'innocuité

    Important : Indique une condition susceptible de générer des problèmes. Remarque : Souligne des informations importantes. : Fournit des informations supplémentaires et des conseils. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 6: Avertissements Et Instructions Relatifs À La Sécurité

    Avertissements et instructions relatifs à la sécurité AVERTISSEMENTS : Caméra • Vous DEVEZ lire et comprendre ces informations de sécurité avant d'utiliser la caméra. • La caméra n'est pas destinée à être utilisée avec des équipements chirurgicaux haute fréquence. • Avant d’utiliser la caméra, assurez-vous que les surfaces externes de la caméra et de tous les accessoires ne présentent aucune surface rugueuse, bord tranchant ou...
  • Page 7 Pour mettre le dispositif hors tension, appuyez sur le bouton d'alimentation pendant 3 secondes. Pour isoler le dispositif de l'alimentation secteur, débranchez les câbles USB/AV/S-Vidéo et l'adaptateur de la prise de courant. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 8: Ordinateur

    Ordinateur • Ne placez PAS l'ordinateur et les équipements périphériques qui y sont connectés à proximité immédiate du patient. Laissez une distance d'au moins 1,83 m entre le patient et l'appareil. • La caméra est destinée à être connectée uniquement à l'ordinateur ou à...
  • Page 9: Hygiène Et Désinfection

    • Un excès de fluide peut endommager la caméra. • Aucune protection contre les projections d'eau. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 10: Nettoyage Du Cache Bouton En Plastique En Forme D'anneau

    (2-Butoxyethanol), ou des ingrédients similaires pour nettoyer le cache plastique en forme d'anneau. Nettoyage et désinfection du CS 1500 Nettoyer la caméra Si l'appareil est visiblement contaminé avec du sang et/ou des fluides corporels, vous devez le nettoyer avant de le désinfecter.
  • Page 11: Vérifier Visuellement Que La Caméra N'est Pas Endommagée

    Inspectez visuellement la caméra pour tout signe de détérioration, particulièrement autour des boutons et des câbles. En cas de dommage, n’utilisez pas la caméra et contactez votre représentant. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 12: Élimination De La Batterie

    Élimination de la batterie La batterie est une pièce qui peut être remplacée par l'utilisateur et qui est doit être commandée directement auprès du revendeur ou du distributeur. Pour remplacer la batterie, procédez comme suit : Appuyez sur le bouton Libération de la batterie (A) et sortez la batterie délicatement.
  • Page 13: Informations Réglementaires

    Appareil de classe II Attention : Consultez la documentation annexe. Reportez-vous au manuel/à la brochure d’instructions. Courant continu Date de fabrication Adresse du fabricant Numéro de série Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 14: Emplacement Des Étiquettes

    Emplacement des étiquettes Connexion sans fil Figure 1 Étiquette d'expédition caméra CS 1500 sans fil, étiquette batterie MODEL 锐珂( 上海) 医疗器材有限公司 中国( 上海) 自由贸易试验区 川桥路1510号第七幢通用厂房 邮编: 201206 中国制造 Figure 2 Étiquette caméra sans fil CS 1500 This device complies with Part 15 of the FCC Rules.
  • Page 15 MODEL FCC ID:U72KODAK1500H IC:7027A-KODAK1500 Figure 5 Étiquette batterie caméra sans fil CS 1500 Figure 6 Étiquette indication d'insertion de station de charge caméra sans fil CS 1500 Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 16: Connexion Filaire Usb

    Connexion filaire USB Figure 7 Étiquette d'expédition caméra CS 1500 filaire USB MODEL 锐珂( 上海) 医疗器材有限公司 中国( 上海) 自由贸易试验区 川桥路1510号第七幢通用厂房 邮编: 201206 中国制造 Figure 8 Étiquette système caméra CS 1500 filaire USB VIDEO CLASS 12 Chapitre 2 Informations réglementaires...
  • Page 17 Figure 9 Étiquette caméra CS 1500 câble USB rapide Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 18: Précautions Concernant La Compatibilité Électromagnétique

    Instructions d’utilisation La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à être utilisée par des professionnels de santé pour la visualisation et la numérisation d’images vidéo intra-orales ou extra-orales en couleurs avec comme objectifs : • Permettre aux praticiens de visualiser les zones de la cavité buccale.
  • Page 19: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 20: Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 21 CS 1500. b Dans la gamme de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, la puissance des champs doit être inférieure à 3 V/m. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 22: Informations Sur Les Normes De Compatibilité Électromagnétique (Emc)

    Immunité électromagnétique pour les appareils et systèmes conformes à la norme IEC 60601-1-2: 2007 La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 23: Distances De Sécurité Recommandées

    RF portatifs et mobiles et le système de la caméra intra-orale La caméra intra-orale CS 1500 est conçue pour être utilisée dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de la caméra intra-orale peut aider à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et la caméra intra-orale CS 1500 en fonction de la puissance...
  • Page 24: Normes Cem Pour La Caméra Intra-Orale

    Normes CEM pour la caméra intra-orale IEC 60601-1-2 : Normes et tests CEM 2007, Appareils électriques médicaux, y compris CISPR11:2009 +A1: 2010. REMARQUE : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux normes relatives au matériel numérique de classe A, stipulées dans l’article 15 des règlements de la FCC.
  • Page 25: Interférences Électromagnétiques Et Décharges Électrostatiques

    : Classification, exigences et guide d'utilisation des appareils EN 60601-1-6/CEI 60601-1-6 : Équipement électrique médical, partie 1-6 : règles générales de sécurité de base et de performances essentielles – Norme collatérale : utilisation Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 26 EN 62366/CEI 62366 : Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux EN 62304/CEI 62304 : Logiciel pour appareils médicaux - processus du cycle de vie du logiciel EN ISO 10993-1 : Évaluation biologique des appareils médicaux - article 1 : Évaluation et test au sein d'un processus de gestion du risque EN ISO 14971 : Appareils médicaux - Application de la gestion du risque aux appareils médicaux...
  • Page 27: Matériel De Télécommunication

    Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Matériel de télécommunication La version sans fil de la caméra intra-orale CS 1500 fonctionne suivant le protocole 802.11g sur la bande de fréquence de 2,4 GHz. La puissance de sortie radio est de 20 mW (valeur nominale).
  • Page 28 Câblage Nombre d’interfaces Longueur Blindé/non avec Classification des Interface de câble blindé caractéristiques câbles maximale électriques identiques Courant alternatif, Adaptateur courant station d'accueil - 2,5 m Non blindé alternatif/courant caméra continu Signal, alimentation Station d'accueil - 2,5 m Blindé courant continu caméra (USB) Station d'accueil -...
  • Page 29: Spécifications Techniques

    1 sortie numérique USB 2.0 • 1 port de carte SD • 1 sortie d'alimentation de courant continu Technologie capteur 1/2,5 pouces CMOS Résolution 1024 x 768 pixels Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 30 Composants Spécifications techniques LED super blanches / LED de classe 1 Eclairage conformément à CEI 60825-1 80° Angle de vue 90° Longueur du câble de raccordement 2,5 m • S-vidéo • Signal vidéo TV (PAL, NTSC) • • USB 2.0 Haute vitesse Connexion numérique •...
  • Page 31 Humidité relative de transport et de 10 ~ 95% HR stockage Pression atmosphérique de 700 à 1060 hPa fonctionnement Pression atmosphérique de transport 600 à 1060 hPa et de stockage Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 32: Configuration Système Minimale Requise

    Configuration système minimale requise Vous devrez au besoin actualiser la configuration de votre système. Configuration minimale Produit requise 1.8 GHz Intel Pentium IV 2 Go Résolution minimale de l'écran : 1024 x 768 - Moniteur mode couleurs 32 bits • Windows 8 ou 8.1 (32 ou 64 bits) Windows 7 (32 ou 64 bits) •...
  • Page 33: Coordonnées

    Comércio e Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII - Vila Olímpia São Paulo - Brésil CEP (code postal) : 04552-060 Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed04...
  • Page 34 Carestream Dental A Division of Carestream Health, Inc. 150 Verona St. Rochester, NY 14608 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Health, Inc., 2014. 9H0953 Ed04 2017-04...

Table des Matières