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Carestream DENTAL CS 1500 Guide De Sécurité

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Sommaire des Matières pour Carestream DENTAL CS 1500

  • Page 1 Guide de sécurité et de réglementation...
  • Page 2 Notice © Carestream Dental LLC, 2019. Les informations de ce document peuvent être modifiées. Ni Carestream Dental LLC ni aucune de ses filiales ne pourra être tenu pour responsable des erreurs contenues dans le présent document ou pour les dommages accessoires liés à la fourniture, les performances ou l’utilisation de ce produit.
  • Page 3 . . . 6 Nettoyage et désinfection du CS 1500 ... . 6 Nettoyer la caméra ..6 Désinfecter la caméra ..6 Vérifier visuellement que la caméra...
  • Page 4 Chapitre 3 Adresse du lieu de fabrication . . .23 Fabricant ... . .23 Spécifications Modèle ....23 techniques Spécifications techniques .
  • Page 5 Important : Indique une condition susceptible de générer des problèmes. Remarque : Souligne des informations importantes. Conseil : Fournit des informations supplémentaires et des conseils. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed06...
  • Page 6 Avertissements et instructions relatifs à la sécurité AVERTISSEMENTS : Caméra • Vous DEVEZ lire et comprendre ces informations de sécurité avant d’utiliser la caméra. • Le système doit être utilisé dans un environnement hospitalier, sauf pour L’ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF de proximité et la salle RF blindée d’un SYSTÈME ME d’imagerie par résonance magnétique, où...
  • Page 7 • NE PAS retirer le couvercle de tout composant de la caméra. Pour toute demande de réparation, contactez un technicien de maintenance de Carestream Dental. • NE PAS remplacer les câbles fournis avec la caméra par d’autres câbles. Vous risqueriez d’endommager la caméra et de nuire à...
  • Page 8 • Ne pas regarder directement dans la fenêtre d’émission du témoin. • Aucune modification de cet appareil n’est permise. • Aucun bloc multiprise ou rallonge supplémentaire ne doit être branché sur le système. • Pour mettre le dispositif hors tension, appuyez sur le bouton d’alimentation pendant 3 secondes.
  • Page 9 CS 1500 et ses accessoires. Pour garantir des conditions hygiéniques optimales pour le patient, suivez scrupuleusement les instructions concernant la préparation de la caméra CS 1500. Afin de minimiser les risques de contamination croisée, nettoyez et désinfectez la caméra CS 1500 après chaque patient. Consultez «...
  • Page 10 (2-Butoxyethanol), ou des ingrédients similaires pour nettoyer le cache plastique en forme d’anneau. Nettoyage et désinfection du CS 1500 Nettoyer la caméra Si l’appareil est visiblement contaminé avec du sang et/ou des fluides corporels, vous devez le nettoyer avant de le désinfecter.
  • Page 11 Inspectez visuellement la caméra pour tout signe de détérioration, particulièrement autour des boutons et des câbles. En cas de dommage, n’utilisez pas la caméra et contactez votre représentant. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed06...
  • Page 12 Élimination de la batterie La batterie est une pièce qui peut être remplacée par l’utilisateur et qui est doit être commandée directement auprès du revendeur ou du distributeur. Pour remplacer la batterie, procédez comme suit : Appuyez sur le bouton Libération de la batterie (A) et sortez la batterie délicatement.
  • Page 13 Appareil de classe II Attention : Consultez la documentation annexe. Reportez-vous au manuel/à la brochure d’instructions. Courant continu Date de fabrication Adresse du fabricant Numéro de série Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed06...
  • Page 14 Emplacement des étiquettes Connexion sans fil Figure 1 Étiquette d’expédition caméra CS 1500 sans fil, étiquette batterie Figure 2 Étiquette caméra sans fil CS 1500 10 Chapitre 2 Informations réglementaires...
  • Page 15 Figure 3 Étiquette de station de charge caméra sans fil CS 1500 Figure 4 Déclaration FCC canadienne caméra CS 1500 sans fil, étiquette pièce à main Figure 5 Étiquette batterie caméra sans fil CS 1500 Figure 6 Étiquette indication d’insertion de station de charge caméra sans fil CS 1500 Guide de sécurité...
  • Page 16 Connexion filaire USB Figure 7 Étiquette d’expédition caméra CS 1500 filaire USB Figure 8 Étiquette système caméra CS 1500 filaire USB 12 Chapitre 2 Informations réglementaires...
  • Page 17 Étiquette caméra CS 1500 câble USB rapide Instructions d’utilisation La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à être utilisée par des professionnels de santé pour la visualisation et la numérisation d’images vidéo intra-orales ou extra-orales en couleurs avec comme objectifs : •...
  • Page 18 Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 19 Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 20 être envisagée. Si la puissance des champs mesurés sur le site sur lequel la caméra intra-orale CS 1500 est utilisée dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, la caméra intra-orale CS 1500 doit être surveillée pendant son utilisation afin de garantir son bon fonctionnement.
  • Page 21 - immunité électromagnétique Pour l’immunité aux appareils de communication par radiofréquence sans fil, la caméra intra-orale CS 1500 est conforme aux niveaux de test spécifiés ci-dessous, conformément à la norme CEI 60601-1-2. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 22 Normes CEM pour la caméra intra-orale IEC 60601-1-2 : Normes et tests CEM 2014, Appareils électriques médicaux, y compris CISPR11:2009 +A1: 2010. Cet équipement est conforme aux limites d’exposition aux fréquences définies par la RED [Radio Equipment Directive (Directive relative aux équipements radio)], la FCC [Federal Communications Commission (Commission Fédérale des Communications)] et l’Innovation, Science et développement économique Canada, pour un environnement non contrôlé.
  • Page 23 : Classification, exigences et guide d’utilisation des appareils EN 60601-1-6/CEI 60601-1-6 : Équipement électrique médical, article 1-6 : règles générales de sécurité de base et de performances essentielles - Norme collatérale : utilisation Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed06...
  • Page 24 EN 62366/CEI 62366 : Dispositifs médicaux - Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux EN 62304/CEI 62304 : Logiciel pour appareils médicaux - processus du cycle de vie du logiciel EN ISO 10993-1 : Évaluation biologique des appareils médicaux - article 1 : Évaluation et test au sein d’un processus de gestion du risque EN ISO 14971 : Appareils médicaux - Application de la gestion du risque aux appareils médicaux...
  • Page 25 Fonctionnement continu Matériel de télécommunication La version sans fil de la caméra intra-orale CS 1500 fonctionne suivant le protocole 802.11g. Chaque fréquence centrale de canal se situe entre 2,412 GHz (canal 1) et 2,462 GHz (canal 11). Le canal adjacent est à 5 MHz d’espace.
  • Page 26 Câblage Nombre d’interfaces Longueur Blindé/ avec Classification des Interface de câble non blindé caractéristiques câbles maximale électriques identiques Courant alternatif, Adaptateur courant station d’accueil - 2,5 m Non blindé alternatif/courant caméra continu Signal, alimentation Station d’accueil - 2,5 m Blindé courant continu caméra (USB)
  • Page 27 201206 Shanghai RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE Fabricant Carestream Dental LLC 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700 Atlanta, GA 30339, États-Unis Modèle • CS 1500, câblée USB • CS 1500, sans fil Spécifications techniques Composants Spécifications techniques Caméra • 1 sortie S-vidéo •...
  • Page 28 Composants Spécifications techniques LED super blanches / LED groupe sans risque Eclairage conformément à CEI/EN 62471 80° Angle de vue 90° Longueur du câble de raccordement 2,5 m • S-vidéo • Signal vidéo TV (PAL, NTSC) • • USB 2.0 Haute vitesse Connexion numérique •...
  • Page 29 Humidité relative de transport et de 10 – 95 % HR stockage Pression atmosphérique de 700 – 1060 hPa fonctionnement Pression atmosphérique de transport 600 – 1060 hPa et de stockage Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Ed06...
  • Page 30 Configuration système minimale requise Vous devrez au besoin actualiser la configuration de votre système. Configuration minimale Produit requise 1.8 GHz Intel Pentium IV 2 Go Résolution minimale de l’écran : 1024 x 768 - Moniteur mode couleurs 32 bits • Windows 7 (32 ou 64 bits) •...
  • Page 31 EC REP Trophy 4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 France Importateur pour l’Union européenne Carestream Dental Germany GmbH Hedelfinger Str. 60 70327 Stuttgart Allemagne Représentant agréé au Brésil Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brésil...
  • Page 32 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Dental, LLC, 2019. 9H0953 Ed06 2019-02...