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Résumé d'étude clinique - Défibrillation
Résumé d'étude clinique - Défibrillation
Une étude clinique randomisée, multicentrique, prospective a été menée au
niveau international pour évaluer l'efficacité de l'onde biphasique SMART par
rapport à l'onde monophasique en cas d'arrêts cardiaques subits survenant en
dehors des hôpitaux. Cette étude avait pour principal objectif de comparer le
pourcentage de patients dont le rythme initial surveillé était une fibrillation
ventriculaire (FV) et pour lesquels la défibrillation a été efficace dès la
première série de trois chocs (ou moins).
Vous trouverez dans cette section les méthodes et les résultats de cette étude.
Méthodes
Les victimes d'arrêts cardiaques subits survenant en dehors des hôpitaux ont été
recrutées de façon prospective dans quatre systèmes d'urgences médicales. Le
personnel de réanimation a utilisé un défibrillateur semi-automatique délivrant
soit une onde biphasique SMART de 150 joules soit une onde monophasique de
13
200-360 J. Une séquence comprenait trois chocs au maximum.
Pour les DSA biphasiques, tous les chocs ont été délivrés avec le même niveau
d'énergie (150 joules).
Pour les DSA monophasiques, la séquence était composée de chocs à des
niveaux croissants d'énergie (200, 200 et 360 J). La défibrillation était définie
comme l'arrêt de la FV pendant au moins cinq secondes, sans tenir compte des
facteurs hémodynamiques.
Résultats
Parmi les patients recrutés, 338 victimes d'un arrêt cardiaque et admis dans
ces quatre systèmes d'urgence ont été randomisés pour recevoir un choc de
défibrillation à l'aide d'un DSA monophasique ou biphasique SMART. Le
premier rythme surveillé était une FV pour 115 de ces patients, parmi lesquels
le groupe de patients défibrillés avec une onde biphasique et le groupe de
patients défibrillés avec une onde monophasique étaient comparables en
termes de : âge, sexe, poids, cardiopathie structurelle primaire, cause ou lieu
de l'arrêt, et personnes ayant assisté à l'arrêt ou ayant effectué une RCP.
Avec l'onde biphasique SMART de 150J, la défibrillation a été efficace dès la
première série de trois chocs (ou moins) pour 98% des patients présentant une
FV, alors qu'avec l'onde monophasique, le taux était de 69%.
Le Tableau 13-4 ci-après présente les différents résultats de l'étude.
Défibrillateur/Moniteur HeartStart XL M4735A
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