Riester e-scope Mode D'emploi page 44

mente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o
condizionare il funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere
necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio, la modifica dell'orien-
tamento del dispositivo elettromedicale, della sua collocazione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1,
prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione dell'alimentazione pot-
rebbero comportare un rischio incongruo per il paziente, l'operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi accessori
quali cavi dell'antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una distanza inferiore
a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina operativa e-scope® con
manico specificati dal produttore. In caso contrario, si può verificare una riduzione
delle prestazioni del dispositivo.
Guida e dichiarazione del produttore -­ emissione elettromagnetica
Lo strumento e-­scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente di e-­scope® devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test sulle emissioni
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche IEC
61000-­3-­2
Fluttuazioni di tensione
/ flicker
IEC 61000-­3-­3
Guida e dichiarazione del produttore -­ immunità elettromagnetica
Lo strumento e-­scope® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di e-­
scope® devono assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche elettrostatiche
A contatto: ±8 kV
(ESD)
In aria: ±2,4,8,15 kV
IEC 61000-­4-­2
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
Transitori elettrici veloci /
burst
IEC 61000-­4-­4
Sovratensione
tensione ± 0,5 kV
Conduttore fase-­fase
transitoria
tensione ± 2 kV
Linea-­terra
IEC 61000-­4-­5
Cali di tensione, brevi
<0% UT 0,5 cicli a 0, 45, 90, 135,
interruzioni e variazioni di
180, 225, 270, 315 gradi
tensione sulle linee di
ingresso dell'alimentazione
0% UT: 1 ciclo e 70% UT: 25/30 cicli
Fase singola: a 0 gradi
IEC 61000-­4-­11
(50/60 Hz)
Campo magnetico alla
frequenza di rete
IEC 61000-­4-­8
NOTA UT è la tensione di rete precedente all'applicazione del livello di test.
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Conformità
e-­scope® utilizza energia RF solo per le sue
funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono
Gruppo 1
molto basse e non sono suscettibili di causare
interferenze nelle apparecchiature elettroniche
vicine.
e-­scope® è idoneo all'uso in tutti gli ambienti,
Classe B
compresi gli ambienti domestici e gli ambienti
direttamente collegati alla pubblica rete di
alimentazione a bassa tensione che serve gli edifici
impiegati a scopi residenziali.
Non applicabile
Non applicabile
Livello di test IEC 60601
30A/m
50/60 Hz
Ambiente elettromagnetico -­ Guida
Ambiente elettromagnetico -­
Conformità
A contatto: ±8 kV
I pavimenti devono essere in
In aria: ±2,4,8,15 kV
legno, in cemento o piastrellati
in ceramica.
Se il pavimento è rivestito da
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno del
30%.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
Non applicabile
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere.
30A/m I campi magnetici alla frequenza
di rete devono essere ai livelli
caratteristici di una collocazione
50/60 Hz
tipica in un ambiente
commerciale o ospedaliero.
Guida
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