Riester e-scope Mode D'emploi page 27

doivent être observés afin de vérifier leur bon fonctionnement dans ces conditions.
Cet appareil électromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des professi-
onnels de la santé. Cet appareil peut provoquer des interférences radioélectriques ou
nuire au fonctionnement des appareils se trouvant à proximité. Il peut s'avérer néces-
saire de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles que le changement
de place ou de disposition de l'appareil électromédical ou de l'écran protecteur.
L'appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de performance
de base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque inacceptable
pour les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de dysfonctionne-
ment de l'alimentation électrique.
Avertissement :
Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs acces-
soires, tels que les câbles d'antenne et les antennes externes ne doivent pas être uti-
lisés à moins de 30 cm (12 pouces) des parties et des câbles des projecteurs spécifiés
par le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une réduction des
performances de l'appareil.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Les instruments e-­scope® sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-­
dessous. Le client ou l'utilisateur de l'e-­scope® doit s'assurer que celui-­ci est utilisé dans un tel
environnement.
Contrôle des émissions
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Émissions RF
Émissions RF conformément
à la norme CISPR 11
Emissions d'harmoniques
IEC 61000-­3-­2
Émissions de fluctuations de
tension, scintillement
IEC 61000-­3-­3
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Les instruments e-­scope® sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-­dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'e-­scope® doit s'assurer que celui-­ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
Béton: ±8 kV
(DES)
Air: ±2,4,8,15 kV
CEI 61000-­4-­2
Perturbations électriques 5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
transitoires rapides /
impulsions
CEI 61000-­4-­4
Surtension Tension ± 0,5 kV
Conducteur phase à phase
Tension ± 2 kV
CEI 61000-­4-­5
Ligne à terre
Les creux de tension, les
< 0 % UT 0,5 période à 0,45, 90,
interruptions à court terme
135, 180, 225, 270 et 315 degrés
et les fluctuations de la
tension d'alimentation
conformément à 0 % UT 1 période et 70 % UT 25/30
périodes monophasées : à 0 degrés
(50/60 Hz)
CEI 61000-­4-­11
Champ magnétique aux 30A/m
fréquences dont
l'efficacité est définie par la
50/60 Hz
norme
CEI 61000-­4-­8
Remarque : UT est la source de CA. Tension de secteur avant l'application du niveau de test.
Conformité
L'e-­scope® utilise l'énergie RF exclusivement pour
les fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne risquent pas
Groupe 1
de perturber les appareils électroniques à
proximité.
Le e-­scope® est destiné à être utilisé dans tous les
Classe B
établissements, y compris les zones résidentielles
et celles directement connectées à un réseau
d'approvisionnement public fournissant également
les bâtiments résidentiels.
Non applicable
Non applicable
Niveau de test CEI 60601
Non applicable
Non applicable
Non applicable
30A/m
50/60 Hz
Environnement électromagnétique : instructions
Environnement électromagnétique :
Conformité
Instructions
Les sols doivent être en bois, en
Béton: ±8 kV
béton ou en carreaux de céramique.
Air: ±2,4,8,15 kV
Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
Les champs magnétiques principaux
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un emplacement
ordinaire au sein d'un
environnement commercial ou
hospitalier ordinaire.
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