Danger De Mort Pour Le Patient Si Les Paramètres De Thérapie Sont; Appel Infirmier(E); Connexion Au Réseau; Produit Laser Classe Ii - B.Braun OMNI Manuel D'utilisation

OMNI
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AVERTISSEMENT !
Danger de mort pour le patient si les paramètres de thérapie sont
sélectionnés en se basant sur des données de thérapie erronées ou sur une
mauvaise interprétation des données de thérapie.
• Le médecin est responsable de la vérification de l'ensemble des données
avant la prescription d'une thérapie ou d'un traitement médicamenteux au
patient.
2.11.3.6

Appel infirmier(e)

OMNI fournit une interface pour l'appel du personnel, qui peut être connectée
au réseau central d'appel du personnel de la clinique (voir chapitre 9.12
Interfaces (553) pour plus de détails). L'interface est isolée électriquement.
2.11.3.7 Connexion au réseau
L'organisation responsable endosse la responsabilité de l'intégration d' OMNI
dans le système de gestion des données patient ou dans le réseau central
d'appel du personnel. Cela doit couvrir les considérations suivantes :
• La connexion au système de gestion des données patient ou au réseau
central d'appel du personnel incluant d'autres équipements pourrait
entraîner des risques non préalablement identifiés pour le patient,
l'utilisateur ou toute autre personne.
• L'organisation responsable devra identifier, analyser, évaluer et contrôler
ces risques.
• Un changement dans le réseau pourrait occasionner de nouveaux
risques qui requièrent des analyses supplémentaires. Un changement
dans le réseau inclut :
- Des changements dans la configuration du réseau
- La connexion d'objets supplémentaires
- La déconnexion de certains objets
- La mise à jour de l'équipement
- L'actualisation de l'équipement
2.11.4

Produit laser classe II

OMNI est équipé d'un lecteur de code-barres. Le laser du lecteur de code-
barres est un produit laser / 1M LED de classe 2 conformément à la norme
CEI 60825-1:2007 (Pmax=1mW; λ=630-680 nm de rayonnement laser
continu pendant un scanner). Il est conforme à 21 CFR 1040.10 et 1040.11, à
l'exception des cas divergents énumérés dans le document « Laser Notice
No. 50 » du 24 juin 2007.
AVERTISSEMENT !
Risque de lésions oculaires ! Le lecteur de code-barres de l'appareil émet un
faisceau laser de classe 2 lorsque le kit à usage unique est scanné en
préparation.
• Ne pas fixer le faisceau laser.
IFU 38910393FR / Rev. 1.04.00 / 04.2020
Sécurité