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Informations relatives à la sécurité
3.1
Domaine d'application
L'IncuWarmer Babyleo TN500 est destiné aux bébés prématurés et aux nouveaux-
nés. Il peut être utilisé comme incubateur et comme chauffage radiant. Lorsque le
produit est utilisé comme incubateur puis comme chauffage radiant, les patients
continuent d'être réchauffés pendant le transfert. L'appareil crée un environnement
thermique régulé pour les patients d'un poids maximum de 5 kg (11 lbs) et d'une
taille maximum de 55 cm (22 in). L'appareil peut être utilisé comme module fermé
ou ouvert. Fermé, le Babyleo TN500 est un incubateur. Les nouveaux-nés sont
maintenus au chaud dans l'habitacle avec de l'air humidifiable pouvant être enrichi
en oxygène (option). Ouvert, le Babyleo TN500 est un chauffage radiant.
3.2
Indications
L'IncuWarmer Babyleo TN500 crée des conditions ambiantes contrôlées pour les
bébés prématurés et les nouveaux-nés. Les paramètres suivants sont régulés en
fonction du domaine d'application :
– Température
– Humidité
– Oxygène (option)
3.3
Contre-indications
Ne pas utiliser Babyleo TN500 en dehors de son domaine d'application spécifié.
3.4
Environnements spécifiés pour l'utilisation
Le chapitre suivant a été modifié.
Babyleo TN500 crée des conditions ambiantes contrôlées pour les bébés
prématurés et les nouveaux-nés en milieu hospitalier. Babyleo TN500 est spécifié
pour les environnements suivants :
– Maternités
– Salles de naissance
– Unités néonatales de soins intensifs
– Salles d'opération
Babyleo TN500 n'est pas spécifié pour les environnements suivants :
– Utilisation à domicile
– Véhicules de transport, par ex. ambulances, avions ou hélicoptères
– Environnement IRM
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Complément
Babyleo TN500 SW 1.0n
Informations relatives à la sécurité
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